- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803030
Tamsulosiinin, solifenasiinin ja mirabegronin tutkimus virtsaputken stentin oireiden lievittämisessä
lauantai 30. elokuuta 2025 päivittänyt: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital
Vertaileva tutkimus tamsulosiinin, solifenasiinin ja mirabegronin tehokkuudesta virtsaputken stentin oireiden lievittämisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vertaileva tutkimus tamsulosiinin, solifenasiinin ja mirabegronin tehokkuudesta virtsaputken stentin oireiden lievittämisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsaputken s.
Näitä oireita voidaan lievittää käyttämällä lääkkeitä, kuten tamsulosiinia, solifenasiinia ja mirabegronia.
Kumpaankin tutkimuksen jokaiseen käsivarteen rekrytoitu potilaassa on stentti-oireiden pisteytys, joka tehdään validoidulla tulosten arviointityökalulla virtsaputken stentin oireiden, virtsaputken stentin oireiden kyselylomakkeen (USSQ) mittaamiseksi päivänä 1, 7. päivänä ja 14. päivänä stentin jälkeen stentin jälkeen stentin jälkeen stentin jälkeen. sijoitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
189
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Baikuntha Adhikari, MCh
- Puhelinnumero: +977 9849896780
- Sähköposti: baikadhe@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Rekrytointi
- NAMS, Bir Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jainendra K Manoj, Dr
- Puhelinnumero: 9841529629
- Sähköposti: drjkmanoj@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset osallistujat olivat aikuisia potilaita (19–80-vuotiaita), joille tehtiin yksipuolinen taaksepäin suuntautuva jäykkä ureteroskopia (URS) tai taaksepäin suuntautuva intragrade-leikkaus (RIR), joilla
Poissulkemiskriteerit:
- a) ja psykiatriset sairaudet d) preoperatiivinen kuumeinen virtsatieinfektio (UTI) E) raskaus tai imetys; f) yksi munuainen g) kohtalainen tai vaikea sydän- ja verisuoni- tai aivo -verisuonisairaus h) Maksan toimintahäiriö i) Lantion kirurgian historia tai säteily j) virtsarakon tai eturauhasen kirurgian historia) Muut akuuttit lääketieteelliset olosuhteet (mukaan lukien akuutti haimatulehdus, akuutti kaasuunta ) se voi vaikuttaa virtsaputken stentin oireiden kyselylomakkeen (USSQ) kipupisteeseen L) allergialle kaikille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tamsulosiiniryhmä
Virtsaputken stenttien sijoittaminen, jota seuraa korkki.
Tamsulosiini 0,4 mg kerran päivässä, oireen lievittämiseksi
|
Virtsaputken stenttien sijoittaminen, jota seuraa korkki.
Tamsulosiini 0,4 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Solifenaasiiniryhmä
Virtseteraalisten stenttien sijoittaminen, jota seuraa välilehti solifenasiini 5 mg kerran päivässä, oireen lievittämiseksi
|
Virtsaputken stenttien sijoittaminen, jota seuraa välilehti.
Solifenacin 5 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mirabegron -ryhmä
Virtsaputken stenttien sijoittaminen, jota seuraa välilehti.
Mirabegron 25 mg kerran päivässä, oireen lievittämiseksi
|
Virtsaputken stenttien sijoittaminen, jota seuraa välilehti.
Mirabegron 25 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken stentin oireiden lievittäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Virtsaputken stentin oireiden lieventäminen jäsenneltyjen kyselylomakkeiden avulla
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsajohtimen stentin varhainen poistaminen
Aikaikkuna: ennen 2 viikkoa
|
Stentin varhainen poistaminen stentin muuttoliikkeestä, kuumeesta, urosepsista
|
ennen 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Bentseenijohdannaiset
- Bentsenesulfonamidit
- Sulfonamidit
- Sulakkeet
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Tetrahydroisokinoliinit
- Isokinoliinit
- Kinuklidiinit
- Tamsulosiini
- Solifenasiinisukkinaatti
- Mirabegron
Muut tutkimustunnusnumerot
- BirH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .