Estudo da tamsulosina, solifenacina e mirabegron na aliviando sintomas ureterales relacionados ao stent
30 de agosto de 2025 atualizado por: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital
Um estudo comparativo sobre a eficácia da tamsulosina, solifenacina e mirabegron no alívio dos sintomas ureteral relacionados ao stent: um estudo controlado randomizado
Um estudo comparativo sobre a eficácia da tamsulosina, solifenacina e mirabegron no aliviando sintomas ureteral relacionados ao stent: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os sintomas relacionados ao stent ureteral podem ser uma questão importante no paciente submetido a posicionamento do stent após qualquer procedimento, como reclamar de dor, sintomas urinários, relacionados ao sexo e sintomas relacionados ao trabalho e outros.
Esses sintomas podem ser aliviados com o uso de medicamentos como tamsulosina, solifenacina e mirabegron.
O paciente recrutado em cada braço do estudo terá a pontuação dos sintomas relacionados ao stent usando uma ferramenta de avaliação de resultados validada para medir os sintomas ureteral relacionados ao stent, o questionário de sintoma de stent ureteral (USSQ) no dia 1, dia 7 e dia 14 após o stent colocação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
189
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Baikuntha Adhikari, MCh
- Número de telefone: +977 9849896780
- E-mail: baikadhe@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Recrutamento
- NAMS, Bir Hospital
-
Contato:
- Jainendra K Manoj, Dr
- Número de telefone: 9841529629
- E-mail: drjkmanoj@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes elegíveis eram pacientes adultos (de 19 a 80 anos) que foram submetidos a ureteroscopia rígida retrograda unilateral (URS) ou cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) com inserção ureterica planejada para pedras do trato urinário urinário para o trato urinário
Critérios de exclusão:
- a) Concomitant use of a-blockers, anticholinergics, corticosteroids, calcium channel blockers, and analgesics b) Undergoing percutaneous nephrolithotomy, open ureteric surgery or laparoscopic ureteric surgery, including ureterolithotomy c) Neurogenic bladder, Over Active Bladder (OAB) syndrome, and neurological e doenças psiquiátricas d) infecção pré -operatória do trato urinário febril (UTI) e) gravidez ou amamentação; f) um rim único g) Doença cardiovascular ou cerebrovascular moderada ou grave ou grave h) disfunção hepática i) História da cirurgia pélvica ou irradiação j) História da bexiga ou cirurgia de próstata K) Outras condições médicas agudas (incluindo pâncreatite aguda, gastroenterite aguda, musosquelingite, musosquelingite, musosquelingite, musosquelingite, musosquelingite, musosquel. ) Isso pode influenciar o questionário de sintoma ureteral do stent (USSQ), alergia a qualquer medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Tamsulosina
Colocação de stents ureteral seguidos de CAP.
Tamsulosina 0,4 mg uma vez ao dia, para aliviar o sintoma
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Colocação de stents ureteral seguidos de CAP.
Tamsulosina 0,4 mg uma vez ao dia
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Grupo Solifenacina
Colocação de stents ureteral seguidos de guia solifenacina 5 mg uma vez ao dia, para aliviar o sintoma
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colocação de stents ureteral seguidos de guia.
Solifenacina 5 mg uma vez ao dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Mirabegron
colocação de stents ureteral seguidos de guia.
Mirabegron 25 mg uma vez ao dia, para aliviar o sintoma
|
colocação de stents ureteral seguidos de guia.
Mirabegron 25 mg uma vez ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aliviando sintomas relacionados ao stent ureteral
Prazo: 2 semanas
|
Mitigando os sintomas relacionados ao stent ureterérico usando o questionário estruturado
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remoção precoce do stent ureteral
Prazo: antes de 2 semanas
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Remoção precoce do stent devido à migração do stent, febre, urosepsia
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antes de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Amidas
- Derivados de benzeno
- Benzenésulfonamidas
- Sulfonamidas
- Sulfonas
- Compostos heterocíclicos, anel em ponte
- Tetra -hidroisoquinolinas
- Isoquinolines
- Quinuclidines
- Tansulosina
- Succinato de Solifenacina
- Mirabegron
Outros números de identificação do estudo
- BirH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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