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Studio di tamsulosina, solifenacina e mirabegron nell'alleviare i sintomi correlati allo stent ureterale

30 agosto 2025 aggiornato da: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

Uno studio comparativo sull'efficacia della tamsulosina, della solifenacina e Mirabegron nell'alleviare i sintomi correlati allo stent ureterale: uno studio controllato randomizzato

Uno studio comparativo sull'efficacia della tamsulosina, della solifenacina e Mirabegron nell'alleviare i sintomi correlati allo stent ureterale: uno studio randomizzato controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sintomi correlati allo stent ureterale possono essere un grosso problema nei pazienti sottoposti a posizionamento dello stent dopo qualsiasi procedura come- per quanto riguarda il dolore, i sintomi urinari, le relative al sesso e sul lavoro e altri sintomi. Questi sintomi possono essere alleviati con l'uso di farmaci come tamsulosina, solifenacina e mirabegron. Il paziente reclutato in ciascun braccio dello studio avrà il punteggio dei sintomi correlati allo stent eseguendo uno strumento di valutazione dei risultati validati per misurare i sintomi ureteli correlati allo stent, questionario sui sintomi dello stent ureterale (USSQ) il giorno 1, giorno 7 e giorno 14 dopo lo stent posizionamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

189

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Baikuntha Adhikari, MCh
  • Numero di telefono: +977 9849896780
  • Email: baikadhe@gmail.com

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Reclutamento
        • NAMS, Bir Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti ammissibili erano pazienti adulti (di età compresa tra 19 e 80 anni) sottoposti a ureteroscopia rigida retrograda retrograda (URS) retrograda unilaterale o chirurgia intrarenale retrograda (RIR) con inserimento pianificato di stent per il tratto urinario

Criteri di esclusione:

  • A) Uso concomitante di b-bloccanti, anticolinergici, corticosteroidi, bloccanti del canale di calcio e analgesici b) sottoposti a nefrolitotomia percutanea, chirurgia ureterica aperta o chirurgia ureterica laparoscopica, compresa l'ureterolitotomia C) Bladder neurogeno, su bladder attivo (OAB) Sindrome e neurologica e neurologica. e malattie psichiatriche d) infezione preoperatoria del tratto urinario febbrile (UTI) e) gravidanza o allattamento al seno; f) un singolo rene G) malattia cardiovascolare o cerebrovascolare moderata o grave H) Disfunzione epatica I) Storia di chirurgia pelvica o irradiazione J) Storia di vescica o chirurgia della prostata k) Altre condizioni mediche acute (compresa la pancreatite acuta, gastroenterite acuta ) che potrebbe influenzare il punteggio del dolore dei sintomi dello stent ureterale (USSQ) l) allergia a qualsiasi farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di tamsulosina
Posizionamento di stent ureterale seguiti da Cap. Tamsulosina 0,4 mg una volta al giorno, per alleviare il sintomo
Droga: Tamsulosina cloridrato 0,4 mg
Posizionamento di stent ureterale seguiti da Cap. Tamsulosina 0,4 mg una volta al giorno
Altri nomi:
  • Cappuccio. Urimax 0,4 mg
Comparatore attivo: Gruppo Solifenacina
Posizionamento degli stent ureteri seguiti da scheda Solifenacina 5 mg una volta al giorno, per alleviare il sintomo
Droga: Solifenacina succina 5 mg
Posizionamento di stent ureteri seguiti dalla scheda. Solifenacina 5 mg una volta al giorno
Altri nomi:
  • Scheda. Solay 5 mg
Comparatore attivo: Gruppo Mirabegron
Posizionamento di stent ureteri seguiti dalla scheda. Mirabegron 25 mg una volta al giorno, per alleviare il sintomo
Droga: Mirabegron 25 mg
Posizionamento di stent ureteri seguiti dalla scheda. Mirabegron 25 mg una volta al giorno
Altri nomi:
  • Scheda. Mirasin 25 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alleviando i sintomi relativi allo stent ureterale
Lasso di tempo: 2 settimane
Mitigare i sintomi correlati allo stent ureterico usando il questionario strutturato
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimozione precoce dello stent ureterale
Lasso di tempo: prima di 2 settimane
Rimozione precoce dello stent a causa di migrazione dello stent, febbre, urosepsi
prima di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bir Hospital

Collaboratori

Nepal Health Research Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BirH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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