Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение тамсулозина, солифенацина и mirabegron в облегчении симптомов, связанных с стентом мочеточника

30 августа 2025 г. обновлено: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

Сравнительное исследование эффективности тамсулозина, солифенацина и miraberon в облегчении симптомов, связанных с стентом мочеточника: рандомизированное контролируемое исследование

Сравнительное исследование эффективности тамсулозина, солифенацина и miraberon в облегчении симптомов, связанных с стентом мочеточника: рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Симптомы, связанные с стентом мочеточника, могут быть серьезной проблемой в пациенте, подвергающемся размещению стента после любой процедуры, такой как жалобы на боль, симптомы мочи, связанные с полом и связанные с работой и другие симптомы. Эти симптомы могут быть облегчены при использовании таких препаратов, как тамсулозин, солифенацин и miraberon. Пациент, набранная в каждом руке исследования, будет иметь свои симптомы, связанные с стентом размещение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

189

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Baikuntha Adhikari, MCh
  • Номер телефона: +977 9849896780
  • Электронная почта: baikadhe@gmail.com

Места учебы

  • Непал
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
        • Рекрутинг
        • NAMS, Bir Hospital
        • Контакт:
          • Jainendra K Manoj, Dr
          • Номер телефона: 9841529629
          • Электронная почта: drjkmanoj@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемыми участниками были взрослые пациенты (в возрасте 19-80 лет), которые перенесли одностороннюю ретроградную жесткую уретероскопию (URS) или ретроградную интраринальную хирургию (RIRS) с запланированной вставкой стента для мочевыводящих путей.

Критерии исключения:

  • а) сопутствующее использование блокаторов, антихолинергических, кортикостероидов, блокаторов кальциевых каналов и анальгетиков б), подвергающихся чрескожной нефролитотомии, открытой мочеиспускательной хирургии или лапароскопическо и психиатрические заболевания D) предоперационная инфекция лихорадочных мочевыводящих путей (UTI) б) беременность или грудное вскармливание; f) однозначная почка g) умеренная или тяжелая сердечно -сосудистые или цереброваскулярные заболевания h) дисфункция печени I) История операции на тазовой тазовой тазовой способности или облучение j) История мочевого пузыря или хирургии простаты k) Другие острые заболевания (включая острый панкреатит, острый гастроэнент, мышечные дипломные уклонения, дискорсии мышечногокелета (дипломные мышечно ) Это может повлиять на вопросник по анкеты симптомов мочеточника (USSQ) Оценка боли l) аллергию на любое лекарство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тамсулозин Группа
Расположение стентов мочеточника, за которым следует кеп. Тамсулозин 0,4 мг один раз в день, чтобы облегчить симптом
Лекарство: Гидрохлорид тамсулозина 0,4 мг
Расположение стентов мочеточника, за которым следует кеп. Тамсулозин 0,4 мг один раз в день
Другие имена:
  • Капля Urimax 0,4 мг
Активный компаратор: Солифенацин Группа
Размещение стентов мочеточника, за которыми следуют солифенацин 5 мг один раз в день, чтобы облегчить симптом
Лекарство: Солифенацин сукцинат 5 мг
Расположение стентов мочеточника, за которым следует вкладка. Солифенацин 5 мг один раз в день
Другие имена:
  • Вкладка Solay 5 мг
Активный компаратор: Mirabegron Group
Расположение стентов мочеточника, за которым следует вкладка. Mirabegron 25 мг один раз в день, чтобы облегчить симптом
Лекарство: Мирабегрон 25 мг
Расположение стентов мочеточника, за которым следует вкладка. Mirabegron 25 мг один раз в день
Другие имена:
  • Вкладка Мирасин 25 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
облегчение симптомов, связанных с стентом мочеточника
Временное ограничение: 2 недели
Смягчение симптомов, связанных с урегулированием стента, смягчающимся с использованием структурированной анкеты
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее удаление стента мочеточника
Временное ограничение: до 2 недель
Раннее удаление стента из -за миграции стента, лихорадки, урозэпсиса
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bir Hospital

Соавторы

Nepal Health Research Council

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BirH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться