積倍率細胞における代謝調節に対するLHとFSHの影響
2025年1月27日 更新者：Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.
積雲細胞の代謝調節に対する黄体形成ホルモンと卵胞刺激ホルモンの結合効果の調査
卵胞刺激ホルモン（FSH）と黄体形成ホルモン（LH）の組み合わせた使用は、35〜40歳の不妊女性のIVF妊娠率を改善しましたが、そのメカニズムは不明のままです。
この前向き研究では、FSHとLHの組み合わせ治療が積雲細胞エネルギー代謝にどのように影響するかを調べます。
60人の参加者は、組み合わせた療法またはFSHのみを受けている2つのグループに分けられます。
この研究では、患者の特性を分析し、不妊症の歴史を分析し、積雲細胞のミトコンドリア機能を比較して、治療の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
高齢の不妊女性における排卵刺激に対する卵胞刺激ホルモン（FSH）と黄体形成ホルモン（LH）治療の混合の影響は、生殖医学に大きな注目を集めています。
研究は、FSHのみと比較してFSHおよびLH療法を組み合わせた35〜40歳の女性のin vitro受精（IVF）妊娠率の改善を示していますが、基礎となるメカニズムと有効性は不明のままです。
この前向き研究の目的は、IVF治療を受けている35〜40歳の不妊女性におけるFSHおよびLH治療の組み合わせの影響を調査することです。
この研究には、2つの等しいグループに分割された60人の参加者が含まれます。1つはFSH療法とLH療法を受け、もう1つはFSHのみを受けます。
この研究では、ベースライン特性、不妊の履歴、卵巣機能パラメーター、排卵刺激サイクルの結果を含む包括的なデータを収集します。
さらに、積雲細胞は両方のグループから収集され、ミトコンドリアの代謝機能を比較します。
この調査を通じて、結合されたホルモンアプローチがこの特定の年齢層の積層細胞エネルギー代謝を促進し、全体的な排卵刺激の結果を改善できるかどうかを理解しようとします。
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研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li-Te Lin
- 電話番号：+88673464027
- メール：litelin1982@gmail.com
研究場所
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Kaohsiung City、台湾、81362
- 募集
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Kuan-Hao Tsui
- 電話番号：+886-7-3422121
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コンタクト：
- Li-Te Lin
- 電話番号：+88673464027
- メール：litelin1982@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 35〜40歳
- BMI 18-30 kg/m2
- IVFサイクルを受ける予定
除外基準：
- 主要な卵巣不足
- 卵巣摘出術の歴史
- 卵母細胞の寄付を受けます
- 染色体異常
- 先天性子宮異常
- 重度の子宮内接着
- 悪性腫瘍
- 最近の3か月でホルモン療法またはサプリメントを使用します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FSHとLHの組み合わせ
参加者は、IVFサイクルでの制御された卵巣刺激中にFSHとLHの組み合わせを受け取ります
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研究グループでは、参加者はIVFサイクルでFSHとLHを受け取ります
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アクティブコンパレータ：FSHだけ
参加者は、IVFサイクルでの制御された卵巣刺激中にFSHとLHの組み合わせを受け取ります
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対照群では、参加者はIVFサイクルでFSHのみを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミトコドリアの酸素消費率（％）
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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積束細胞の軟骨機能を評価する
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研究の完了を通じて、平均3年
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出生率のライブ（％）
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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24週間の妊娠後の実行可能な乳児
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研究の完了を通じて、平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミトコドリアのATP生産量（モル/分）
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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積束細胞のミトン凝縮機能を評価する
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研究の完了を通じて、平均3年
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臨床妊娠率（％）
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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6〜7週間の妊娠で経値超超音波を介して検出された胎児の心拍の存在
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研究の完了を通じて、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kuan-Hao Tsui、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KSVGH24-CT7-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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