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Auswirkungen von LH und FSH auf die metabolische Regulation in Cumuluszellen

27. Januar 2025 aktualisiert von: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Untersuchung der kombinierten Wirkungen des luteinisierenden Hormons und des follikelstimulierenden Hormons auf die metabolische Regulation in Cumuluszellen

Die kombinierte Verwendung von Follikel-stimulierendem Hormon (FSH) und Luteinisierungshormon (LH) hat die IVF-Schwangerschaftsraten bei unfruchtbaren Frauen im Alter von 35 bis 40 Jahren verbessert, seine Mechanismen bleiben jedoch weiterhin unklar. In dieser prospektiven Studie wird untersucht, wie FSH- und LH -kombinierte Behandlung den Cumulus -Zell -Energiestoffwechsel beeinflusst. Sechzig Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt, die entweder eine kombinierte Therapie oder allein FSH erhalten. Die Studie wird die Patientenmerkmale, die Unfruchtbarkeitsgeschichte analysieren und die mitochondriale Funktion in Cumuluszellen vergleicht, um die Effektivität der Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einfluss einer kombinierten Follikel-stimulierenden Hormon- (FSH) und luteinisierenden Hormonbehandlung (LH) auf die Ovulationstimulation bei älteren unfruchtbaren Frauen hat in der Fortpflanzungsmedizin erhebliche Aufmerksamkeit auf sich gezogen. Während die Untersuchungen auf eine verbesserte In-vitro-Fertilisation (IVF) -Schanzerschwangerschaft bei Frauen im Alter von 35 bis 40 Jahren zeigen, die eine kombinierte FSH- und LH-Therapie im Vergleich zu FSH allein erhalten, bleiben die zugrunde liegenden Mechanismen und die Wirksamkeit unklar. Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer kombinierten FSH- und LH-Behandlung auf den Cumulus-Zell-Energiestoffwechsel bei unfruchtbaren Frauen im Alter von 35 bis 40 Jahren zu untersuchen. Die Forschung umfasst 60 Teilnehmer, die in zwei gleiche Gruppen unterteilt sind: eine, die eine kombinierte FSH- und LH -Therapie erhält und die andere FSH allein erhält. In der Studie werden umfassende Daten erfasst, einschließlich Basismerkmale, Unfruchtbarkeitsgeschichte, Eierstockfunktionsparameter und Ei -Stimulationszyklusergebnissen. Zusätzlich werden Cumuluszellen aus beiden Gruppen gesammelt, um ihre mitochondriale Stoffwechselfunktion zu vergleichen. Durch diese Untersuchung versuchen wir zu verstehen, ob der kombinierte Hormonansatz den Cumulus -Zell -Energie -Metabolismus verbessern und die Ovulationstimulationsergebnisse in dieser spezifischen Altersgruppe verbessern kann. CopyRetryClaude kann Fehler machen. Bitte überprüfen Sie die Antworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Kuan-Hao Tsui
          • Telefonnummer: +886-7-3422121
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 35-40 Jahre
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Planen, IVF -Zyklen zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Ovarialinsuffizienz
  • Geschichte der Oophorektomie
  • Eizellenspende erhalten
  • Chromosomenanomalie
  • Angeborene Uterusanomalie
  • Schwere intrauterine Adhäsion
  • Malignität
  • Verwendung der Hormontherapie oder Nahrungsergänzungsmittel in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kombinierter FSH und LH
Die Teilnehmer erhalten während der kontrollierten Ovarialstimulation im IVF -Zyklus kombinierte FSH und LH
Arzneimittel: FSH und LH
In der Studiengruppe erhalten die Teilnehmer FSH und LH im IVF -Zyklus
Aktiver Komparator: FSH allein
Die Teilnehmer erhalten während der kontrollierten Ovarialstimulation im IVF -Zyklus kombinierte FSH und LH
Arzneimittel: FSH
In der Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer FSH allein im IVF -Zyklus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauchsrate von Mitochodria (%)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Beurteilung der Mitokondrialfunktion in Cumuluszellen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Lebendgeburtenrate (%)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
ein lebensfähiges Kind nach 24 -Wochen -Schwangerschaftswochen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an ATP -Produktion (Mol/min) von Mitochodria
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Beurteilung der Mitokondrialfunktion in Cumuluszellen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Klinische Schwangerschaftsrate (%)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Das Vorhandensein eines fetalen Herzschlags, der durch transvaginale Sonographie nach 6-7 Schwangerschaftswochen nachgewiesen wurde
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSVGH24-CT7-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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