- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06803199
Az LH és az FSH hatása a Cumulus sejtek metabolikus szabályozására
2025. január 27. frissítette: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
A luteinizáló hormon és a tüszők stimuláló hormon kombinált hatásainak vizsgálata az anyagcsere-szabályozásra a cumulus sejtekben
A tüszőre stimuláló hormon (FSH) és a luteinizáló hormon (LH) együttes használata javította az IVF terhességi arányát a 35–40 éves meddőségben, de mechanizmusai továbbra sem tisztázottak.
Ez a prospektív tanulmány megvizsgálja, hogy az FSH és az LH kombinált kezelés hogyan befolyásolja a cumulus sejtenergia -anyagcserét.
A hatvan résztvevőt két csoportra osztják, amelyek önmagában kombinált terápiát vagy FSH -t kapnak.
A tanulmány elemzi a betegek jellemzőit, a meddőség kórtörténetét, és összehasonlítja a cumulus sejtek mitokondriális funkcióját a kezelés hatékonyságának értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kombinált tüszőstimuláló hormon (FSH) és a luteinizáló hormon (LH) kezelés hatása az ovuláció stimulációjára az idősebb terméketlen nőkben jelentős figyelmet fordított a reproduktív gyógyászatban.
Míg a kutatások azt mutatják, hogy a 35–40 éves nőknél a 35–40 éves nőknél jobb in vitro megtermékenyítés (IVF) terhességi aránya van, csak az FSH-hoz képest, az alapul szolgáló mechanizmusok és a hatékonyság továbbra sem tisztázottak.
Ennek a prospektív tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a kombinált FSH és LH-kezelés hatásait a cumulus sejt energia metabolizmusára a 35–40 éves korizált nőknél, akik IVF kezelésen mennek keresztül.
A kutatás magában foglalja a 60 résztvevő két egyenlő csoportra osztását: az egyik kombinált FSH és LH terápiát, a másik pedig önmagában az FSH -t.
A tanulmány átfogó adatokat gyűjt, beleértve a kiindulási jellemzőket, a meddőség előzményeit, a petefészek funkció paramétereit és az ovulációs stimulációs ciklus eredményeit.
Ezenkívül a cumulus sejteket mindkét csoportból összegyűjtik, hogy összehasonlítsák a mitokondriális metabolikus funkciókat.
E vizsgálat révén arra törekszünk, hogy megértsük, hogy a kombinált hormon megközelítés javíthatja -e a cumulus sejtenergia anyagcseréjét és javíthatja az ovuláció általános stimulációs eredményeit ebben az adott korcsoportban.
A CopyretryClaude hibákat követhet el.
Kérjük, ellenőrizze újra a válaszokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li-Te Lin
- Telefonszám: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 81362
- Toborzás
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuan-Hao Tsui
- Telefonszám: +886-7-3422121
-
Kapcsolatba lépni:
- Li-Te Lin
- Telefonszám: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 35-40 éves kor
- BMI 18-30 kg/m2
- tervezi az IVF ciklusokon való részvételt tervezni
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges petefészek elégtelenség
- oophorectomia története
- petesejt adományt kap
- Kromoszóma -rendellenesség
- Veleszületett méh -rendellenesség
- Súlyos intrauterin tapadás
- Rosszindulatú daganat
- Hormonterápia vagy kiegészítők használata az utóbbi 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált FSH és LH
A résztvevők kombinált FSH -t és LH -t kapnak az ellenőrzött petefészek stimulációja során az IVF ciklusban
|
A vizsgálati csoportban a résztvevők FSH -t és LH -t kapnak az IVF ciklusban
|
|
Aktív összehasonlító: FSH egyedül
A résztvevők kombinált FSH -t és LH -t kapnak az ellenőrzött petefészek stimulációja során az IVF ciklusban
|
A kontrollcsoportban a résztvevők egyedül kapnak FSH -t az IVF ciklusban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mitokodria oxigénfogyasztási aránya (%)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
A mitokondriális funkció felmérése a cumulus sejtekben
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
|
Élő születési arány (%)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
Egy életképes csecsemő 24 hetes terhesség után
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mitokodria ATP -termelésének (molok/perc) mennyisége
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
A mitokondriális funkció felmérése a cumulus sejtekben
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
|
Klinikai terhesség aránya (%)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
A magzati szívverés jelenléte a transzvaginális szonográfián keresztül 6-7 hetes terhességen
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSVGH24-CT7-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .