Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LH és az FSH hatása a Cumulus sejtek metabolikus szabályozására

2025. január 27. frissítette: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

A luteinizáló hormon és a tüszők stimuláló hormon kombinált hatásainak vizsgálata az anyagcsere-szabályozásra a cumulus sejtekben

A tüszőre stimuláló hormon (FSH) és a luteinizáló hormon (LH) együttes használata javította az IVF terhességi arányát a 35–40 éves meddőségben, de mechanizmusai továbbra sem tisztázottak. Ez a prospektív tanulmány megvizsgálja, hogy az FSH és az LH kombinált kezelés hogyan befolyásolja a cumulus sejtenergia -anyagcserét. A hatvan résztvevőt két csoportra osztják, amelyek önmagában kombinált terápiát vagy FSH -t kapnak. A tanulmány elemzi a betegek jellemzőit, a meddőség kórtörténetét, és összehasonlítja a cumulus sejtek mitokondriális funkcióját a kezelés hatékonyságának értékelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kombinált tüszőstimuláló hormon (FSH) és a luteinizáló hormon (LH) kezelés hatása az ovuláció stimulációjára az idősebb terméketlen nőkben jelentős figyelmet fordított a reproduktív gyógyászatban. Míg a kutatások azt mutatják, hogy a 35–40 éves nőknél a 35–40 éves nőknél jobb in vitro megtermékenyítés (IVF) terhességi aránya van, csak az FSH-hoz képest, az alapul szolgáló mechanizmusok és a hatékonyság továbbra sem tisztázottak. Ennek a prospektív tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a kombinált FSH és LH-kezelés hatásait a cumulus sejt energia metabolizmusára a 35–40 éves korizált nőknél, akik IVF kezelésen mennek keresztül. A kutatás magában foglalja a 60 résztvevő két egyenlő csoportra osztását: az egyik kombinált FSH és LH terápiát, a másik pedig önmagában az FSH -t. A tanulmány átfogó adatokat gyűjt, beleértve a kiindulási jellemzőket, a meddőség előzményeit, a petefészek funkció paramétereit és az ovulációs stimulációs ciklus eredményeit. Ezenkívül a cumulus sejteket mindkét csoportból összegyűjtik, hogy összehasonlítsák a mitokondriális metabolikus funkciókat. E vizsgálat révén arra törekszünk, hogy megértsük, hogy a kombinált hormon megközelítés javíthatja -e a cumulus sejtenergia anyagcseréjét és javíthatja az ovuláció általános stimulációs eredményeit ebben az adott korcsoportban. A CopyretryClaude hibákat követhet el. Kérjük, ellenőrizze újra a válaszokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung City, Tajvan, 81362
        • Toborzás
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kuan-Hao Tsui
          • Telefonszám: +886-7-3422121
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 35-40 éves kor
  • BMI 18-30 kg/m2
  • tervezi az IVF ciklusokon való részvételt tervezni

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges petefészek elégtelenség
  • oophorectomia története
  • petesejt adományt kap
  • Kromoszóma -rendellenesség
  • Veleszületett méh -rendellenesség
  • Súlyos intrauterin tapadás
  • Rosszindulatú daganat
  • Hormonterápia vagy kiegészítők használata az utóbbi 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált FSH és LH
A résztvevők kombinált FSH -t és LH -t kapnak az ellenőrzött petefészek stimulációja során az IVF ciklusban
A vizsgálati csoportban a résztvevők FSH -t és LH -t kapnak az IVF ciklusban
Aktív összehasonlító: FSH egyedül
A résztvevők kombinált FSH -t és LH -t kapnak az ellenőrzött petefészek stimulációja során az IVF ciklusban
A kontrollcsoportban a résztvevők egyedül kapnak FSH -t az IVF ciklusban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mitokodria oxigénfogyasztási aránya (%)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
A mitokondriális funkció felmérése a cumulus sejtekben
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
Élő születési arány (%)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
Egy életképes csecsemő 24 hetes terhesség után
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mitokodria ATP -termelésének (molok/perc) mennyisége
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
A mitokondriális funkció felmérése a cumulus sejtekben
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
Klinikai terhesség aránya (%)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év
A magzati szívverés jelenléte a transzvaginális szonográfián keresztül 6-7 hetes terhességen
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KSVGH24-CT7-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel