Efectos de LH y FSH en la regulación metabólica en las células cúmulos
27 de enero de 2025 actualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Investigación de los efectos combinados de la hormona luteinizante y la hormona estimulante del folículo en la regulación metabólica en las células cúmulos
El uso combinado de la hormona folículo estimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH) ha mejorado las tasas de embarazo de FIV en mujeres infértiles de 35 a 40 años, pero sus mecanismos siguen sin estar claros.
Este estudio prospectivo examinará cómo FSH y LH combinan el tratamiento afecta el metabolismo de la energía de las células cúmulos.
Sesenta participantes se dividirán en dos grupos que reciben terapia combinada o FSH solo.
El estudio analizará las características del paciente, el historial de infertilidad y comparará la función mitocondrial en las células del cúmulo para evaluar la efectividad del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El impacto del tratamiento combinado de la hormona estimulante del folículo (FSH) y la hormona luteinizante (LH) en la estimulación de la ovulación en mujeres infértiles mayores ha atraído una atención significativa en la medicina reproductiva.
Mientras que la investigación indica tasas de embarazo in vitro (FIV) mejoradas en la fertilización in vitro (FIV) en mujeres de 35 a 40 años que reciben terapia combinada de FSH y LH en comparación con FSH solo, los mecanismos subyacentes y la efectividad siguen sin estar claros.
Este estudio prospectivo tiene como objetivo investigar los efectos del tratamiento combinado de FSH y LH en el metabolismo de la energía de las células de cúmulo en mujeres infértiles de 35 a 40 años sometidos a tratamiento con FIV.
La investigación involucrará a 60 participantes divididos en dos grupos iguales: uno que recibe terapia combinada de FSH y LH y el otro que recibe FSH solo.
El estudio recopilará datos completos que incluyen características basales, historial de infertilidad, parámetros de la función ovárica y resultados del ciclo de estimulación de ovulación.
Además, las células de cúmulo se recolectarán de ambos grupos para comparar su función metabólica mitocondrial.
A través de esta investigación, buscamos comprender si el enfoque de hormona combinada puede mejorar el metabolismo de la energía de las células de cúmulo y mejorar los resultados generales de estimulación de la ovulación en este grupo de edad específico.
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Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li-Te Lin
- Número de teléfono: +88673464027
- Correo electrónico: litelin1982@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 81362
- Reclutamiento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Kuan-Hao Tsui
- Número de teléfono: +886-7-3422121
-
Contacto:
- Li-Te Lin
- Número de teléfono: +88673464027
- Correo electrónico: litelin1982@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-40 años
- IMC 18-30 kg/m2
- planeando someterse a ciclos de FIV
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia ovárica primaria
- Historia de la ooforectomía
- recibir donación de ovocitos
- Anomalía cromosómica
- Anomalía uterina congénita
- Adhesión intrauterina severa
- Malignidad
- Uso de terapia hormonal o suplementos en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: FSH combinada y LH
Los participantes reciben FSH y LH combinados durante la estimulación ovárica controlada en el ciclo de FIV
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En el grupo de estudio, los participantes reciben FSH y LH en el ciclo de FIV
|
|
Comparador activo: FSH solo
Los participantes reciben FSH y LH combinados durante la estimulación ovárica controlada en el ciclo de FIV
|
En el grupo de control, los participantes reciben FSH solo en el ciclo de FIV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de consumo de oxígeno de las mitocodrias (%)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
para evaluar la función mitocondrial en las células de cúmulo
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Tasa de natalidad vivida (%)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
un bebé viable después de 24 semanas de gestación
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de producción de ATP (moles/min) de mitocodrias
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
para evaluar la función mitocondrial en las células de cúmulo
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Tasa de embarazo clínico (%)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
La presencia de un latido fetal detectado a través de la ecografía transvaginal a las 6-7 semanas de gestación
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KSVGH24-CT7-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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