Влияние LH и FSH на метаболическую регуляцию в клетках кумулюса
27 января 2025 г. обновлено: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Исследование комбинированного эффекта лютеинизирующего гормона и стимулирующего гормона на метаболическую регуляцию в клетках кумулюса
Комбинированное использование фолликуло-стимулирующих гормона (FSH) и лютеинизирующего гормона (LH) улучшил показатели беременности ЭКО у бесплодных женщин в возрасте 35-40 лет, но его механизмы остаются неясными.
В этом проспективном исследовании будет рассмотрено, как комбинированное лечение FSH и LH влияют на метаболизм энергии клеток кумулюса.
Шестьдесят участников будут разделены на две группы, получающие либо комбинированную терапию, либо только FSH.
Исследование будет анализировать характеристики пациента, историю бесплодия и сравнивать функцию митохондриальных в клетках для оценки эффективности лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние комбинированного фолликула-стимулирующего гормона (FSH) и лечения лютеинизирующего гормона (LH) на стимуляцию овуляции у пожилых женщин-бесплодных женщин привлекло значительное внимание в репродуктивной медицине.
В то время как исследования указывают на улучшение уровня беременности in vitro (ЭКО) у женщин в возрасте 35-40 лет, получающих комбинированную терапию FSH и LH по сравнению с одним FSH, основные механизмы и эффективность остаются неясными.
Это проспективное исследование направлено на изучение влияния комбинированного лечения FSH и LH на метаболизм энергии клеток кумулюса у бесплодных женщин в возрасте 35-40 лет, проходящих лечение ЭКО.
В исследование будет включено 60 участников, разделенных на две равные группы: одна получение комбинированной терапии FSH и LH, а другой, получающий только FSH.
Исследование будет собирать комплексные данные, включая базовые характеристики, историю бесплодия, параметры функции яичников и результаты цикла стимуляции овуляции.
Кроме того, клетки кумулюс будут собираться из обеих групп для сравнения их митохондриальной метаболической функции.
Благодаря этому исследованию мы стремимся понять, может ли комбинированный гормональный подход улучшить метаболизм энергии клеток кумулюса и улучшить общие результаты стимуляции овуляции в этой конкретной возрастной группе.
Copyretryclaude может совершать ошибки.
Пожалуйста, проверьте ответы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li-Te Lin
- Номер телефона: +88673464027
- Электронная почта: litelin1982@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 81362
- Рекрутинг
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Kuan-Hao Tsui
- Номер телефона: +886-7-3422121
-
Контакт:
- Li-Te Lin
- Номер телефона: +88673464027
- Электронная почта: litelin1982@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 35-40 лет
- ИМТ 18-30 кг/м2
- Планирование пройти циклы ЭКО
Критерии исключения:
- Первичная недостаточность яичника
- История оофорэктомии
- Получение пожертвования ооцитов
- Аномалия хромосом
- Врожденная аномалия матки
- Тяжелая внутриутронная адгезия
- Злокачественная опухоль
- Использование гормональной терапии или добавок в последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комбинированные FSH и LH
Участники получают комбинированные FSH и LH во время контролируемой стимуляции яичников в цикле ЭКО
|
В исследовательской группе участники получают FSH и LH в цикле ЭКО
|
|
Активный компаратор: FSH один
Участники получают комбинированные FSH и LH во время контролируемой стимуляции яичников в цикле ЭКО
|
В контрольной группе участники получают только FSH в цикле ЭКО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость потребления кислорода в митоходрии (%)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Чтобы оценить функцию митоконриальной функции в клетках кумулюса
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
|
Скорость рождаемости (%)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
жизнеспособный младенец после 24 недель беременности
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество продукции АТФ (молей/мин) митоходрии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Чтобы оценить функцию митоконриальной функции в клетках кумулюса
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
|
Клинический уровень беременности (%)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Присутствие сердцебиения плода, обнаруженного с помощью трансвагинальной сонографии, через 6-7 недель беременности
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KSVGH24-CT7-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .