Efeitos de LH e FSH na regulação metabólica em células cumulus
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Investigação dos efeitos combinados do hormônio luteinizante e do hormônio folículo-estimulador na regulação metabólica em células cumulus
O uso combinado de hormônio folículo-estimulador (FSH) e hormônio luteinizante (LH) melhorou as taxas de gravidez de fertilização in vitro em mulheres inférteis com idades entre 35 e 40 anos, mas seus mecanismos permanecem incertos.
Este estudo prospectivo examinará como o tratamento combinado de FSH e LH afeta o metabolismo da energia celular do cumulus.
Sessenta participantes serão divididos em dois grupos que recebem terapia combinada apenas ou FSH.
O estudo analisará as características do paciente, o histórico de infertilidade e comparará a função mitocondrial nas células cumulus para avaliar a eficácia do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O impacto do tratamento combinado estimulador de folículos (FSH) e o tratamento com hormônio luteinizante (LH) na estimulação da ovulação em mulheres inférteis mais velhas chamou atenção significativa na medicina reprodutiva.
Embora a pesquisa indique as taxas de gravidez de fertilização in vitro (fertilização) in vitro (fertilização) em mulheres de 35 a 40 anos de recebimento de terapia combinada de FSH e LH em comparação apenas com o FSH, os mecanismos e a eficácia subjacentes permanecem incertas.
Este estudo prospectivo tem como objetivo investigar os efeitos do tratamento combinado de FSH e LH no metabolismo da energia celular de Cumulus em mulheres inférteis com idades entre 35 e 40 anos em tratamento de fertilização in vitro.
A pesquisa envolverá 60 participantes divididos em dois grupos iguais: um recebendo terapia combinada de FSH e LH e o outro recebendo apenas o FSH.
O estudo coletará dados abrangentes, incluindo características de linha de base, histórico de infertilidade, parâmetros de função ovariana e resultados do ciclo de estimulação da ovulação.
Além disso, as células cumulus serão coletadas de ambos os grupos para comparar sua função metabólica mitocondrial.
Através desta investigação, procuramos entender se a abordagem hormonal combinada pode melhorar o metabolismo da energia celular do cumulus e melhorar os resultados gerais da estimulação da ovulação nessa faixa etária específica.
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Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li-Te Lin
- Número de telefone: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Recrutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Kuan-Hao Tsui
- Número de telefone: +886-7-3422121
-
Contato:
- Li-Te Lin
- Número de telefone: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 35 a 40 anos
- IMC 18-30 kg/m2
- planejando passar por ciclos de fertilização in vitro
Critérios de exclusão:
- Insuficiência ovariana primária
- História da ooforectomia
- recebendo doação de oócitos
- Anomalia cromossômica
- Anomalia uterina congênita
- Adesão intra -uterina grave
- Malignidade
- Usando terapia hormonal ou suplementos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FSH e LH combinados
Os participantes recebem FSH e LH combinados durante a estimulação ovariana controlada no ciclo de fertilização in vitro
|
No grupo de estudo, os participantes recebem FSH e LH no ciclo de fertilização in vitro
|
|
Comparador Ativo: FSH sozinho
Os participantes recebem FSH e LH combinados durante a estimulação ovariana controlada no ciclo de fertilização in vitro
|
No grupo controle, os participantes recebem FSH sozinhos no ciclo de fertilização in vitro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de consumo de oxigênio de mitocodria (%)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Para avaliar a função mitocondrial em células cumulus
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Taxa de natalidade viva (%)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
uma criança viável após 24 semanas de gestação
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de produção de ATP (moles/min) de mitocodria
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Para avaliar a função mitocondrial em células cumulus
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Taxa de gravidez clínica (%)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
A presença de um batimento cardíaco fetal detectado através da sonografia transvaginal às 6-7 semanas de gestação
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KSVGH24-CT7-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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