- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803199
Effekter af LH og FSH på metabolisk regulering i cumulusceller
27. januar 2025 opdateret af: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Undersøgelse af de kombinerede effekter af luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormon ved metabolisk regulering i cumulusceller
Den kombinerede anvendelse af follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) har forbedret IVF-graviditetshastigheder hos infertile kvinder i alderen 35-40 år, men dets mekanismer er stadig uklare.
Denne prospektive undersøgelse vil undersøge, hvordan FSH og LH kombineret behandling påvirker cumuluscellenergimetabolismen.
60 deltagere vil blive opdelt i to grupper, der modtager enten kombineret terapi eller FSH alene.
Undersøgelsen vil analysere patientkarakteristika, infertilitetshistorie og sammenligne mitokondrisk funktion i cumulusceller for at evaluere behandlingseffektiviteten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virkningen af kombineret follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormonbehandling (LH) på ægløsningstimulering hos ældre infertile kvinder har fået betydelig opmærksomhed i reproduktiv medicin.
Mens forskningen viser forbedret in vitro-befrugtning (IVF) graviditetsrater hos kvinder i alderen 35-40, der modtager kombineret FSH- og LH-terapi sammenlignet med FSH alene, forbliver de underliggende mekanismer og effektivitet uklare.
Denne prospektive undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af kombineret FSH- og LH-behandling på cumuluscellenergimetabolisme hos infertile kvinder i alderen 35-40, der gennemgår IVF-behandling.
Forskningen vil involvere 60 deltagere opdelt i to lige store grupper: den ene modtager kombineret FSH- og LH -terapi og den anden modtagende FSH alene.
Undersøgelsen indsamler omfattende data, herunder baselineegenskaber, infertilitetshistorie, parametre for æggestokkens funktion og ægløsningsstimuleringscyklus.
Derudover indsamles cumulusceller fra begge grupper for at sammenligne deres mitokondriske metaboliske funktion.
Gennem denne undersøgelse søger vi at forstå, om den kombinerede hormonmetode kan forbedre cumuluscellenergimetabolismen og forbedre de samlede ægløsningsstimuleringsresultater i denne specifikke aldersgruppe.
Copyretryclaude kan begå fejl.
Kontrollen af dobbeltkontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li-Te Lin
- Telefonnummer: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Rekruttering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Kuan-Hao Tsui
- Telefonnummer: +886-7-3422121
-
Kontakt:
- Li-Te Lin
- Telefonnummer: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 35-40 år
- BMI 18-30 kg/m2
- planlægger at gennemgå IVF -cyklusser
Ekskluderingskriterier:
- Primær ovarieinsufficiens
- Historie om oophorektomi
- Modtagelse af oocytdonation
- Kromosomanomali
- Medfødt livmoderanomali
- Alvorlig intrauterin vedhæftning
- Malignitet
- Brug af hormonbehandling eller kosttilskud i de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret FSH og LH
Deltagerne modtager kombineret FSH og LH under kontrolleret æggestokkestimulering i IVF -cyklus
|
I studiegruppen modtager deltagerne FSH og LH i IVF -cyklus
|
|
Aktiv komparator: FSH alene
Deltagerne modtager kombineret FSH og LH under kontrolleret æggestokkestimulering i IVF -cyklus
|
I kontrolgruppen modtager deltagerne FSH alene i IVF -cyklus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygenforbrugshastighed for mitochodria (%)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
For at vurdere mitokondriel funktion i cumulusceller
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Live fødselsrate (%)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Et levedygtigt spædbarn efter 24 ugers drægtighed
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af ATP -produktion (mol/min) Mitochodria
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
For at vurdere mitokondriel funktion i cumulusceller
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Klinisk graviditetshastighed (%)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Tilstedeværelsen af en føtal hjerteslag opdaget via transvaginal sonografi ved 6-7 ugers drægtighed
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KSVGH24-CT7-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FSH og LH
-
Hospital de CrucesAfsluttet
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS) | Polycystisk ovariesyndromEgypten
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalSelcuk UniversityAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationRekruttering
-
Vietnam National UniversityAfsluttet
-
Dunamenti REK Istenhegyi IVF CenterUniversity of Szeged, Hungary; Dunamenti REK Gyor Clinic; Dunamenti REK Pannon...Ikke rekrutterer endnuInfertilitet (IVF-patienter) | OVARIESTIMULATION | Hypo-responderUngarn
-
Future University in EgyptAfsluttetPCOS (polycystisk ovariesyndrom)Jordan
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetSupervision af graviditet som følge af in vitro-befrugtningBelgien
-
CHA UniversityAfsluttetGodartet livmodersygdomKorea, Republikken