Effets de la LH et de la FSH sur la régulation métabolique dans les cellules du cumulus
27 janvier 2025 mis à jour par: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Étude des effets combinés de l'hormone lutéinisante et de l'hormone stimulante des follicules sur la régulation métabolique dans les cellules de cumulus
L'utilisation combinée de l'hormone stimulante des follicules (FSH) et de l'hormone lutéinisante (LH) a amélioré les taux de grossesse de FIV chez les femmes infertiles âgées de 35 à 40 ans, mais ses mécanismes restent flous.
Cette étude prospective examinera comment le traitement combiné FSH et LH affecte le métabolisme énergétique des cellules du cumulus.
Soixante participants seront divisés en deux groupes recevant une thérapie combinée ou une FSH seule.
L'étude analysera les caractéristiques des patients, les antécédents de l'infertilité et comparera la fonction mitochondriale dans les cellules du cumulus pour évaluer l'efficacité du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'impact du traitement combiné hormone stimulant les follicules (FSH) et de l'hormone lutéinisante (LH) sur la stimulation de l'ovulation chez les femmes infertiles plus âgées a attiré une attention significative en médecine reproductive.
Bien que la recherche indique des taux de grossesse de fécondation in vitro améliorés (FIV) chez les femmes âgées de 35 à 40 ans recevant une thérapie combinée FSH et LH par rapport à la FSH seule, les mécanismes sous-jacents et l'efficacité restent flous.
Cette étude prospective vise à étudier les effets du traitement combiné FSH et LH sur le métabolisme énergétique des cellules du cumulus chez les femmes infertiles âgées de 35 à 40 ans subissant un traitement de la FIV.
La recherche impliquera 60 participants divisés en deux groupes égaux: l'un recevant une thérapie combinée FSH et LH et l'autre en recevant la FSH seule.
L'étude collectera des données complètes, notamment les caractéristiques de base, l'historique de l'infertilité, les paramètres de la fonction ovarienne et les résultats du cycle de stimulation de l'ovulation.
De plus, les cellules de Cumulus seront collectées dans les deux groupes pour comparer leur fonction métabolique mitochondriale.
Grâce à cette enquête, nous cherchons à comprendre si l'approche hormonale combinée peut améliorer le métabolisme énergétique des cellules du cumulus et améliorer les résultats globaux de stimulation de l'ovulation dans ce groupe d'âge spécifique.
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Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li-Te Lin
- Numéro de téléphone: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 81362
- Recrutement
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Kuan-Hao Tsui
- Numéro de téléphone: +886-7-3422121
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Contact:
- Li-Te Lin
- Numéro de téléphone: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 35 à 40 ans
- IMC 18-30 kg / m2
- Planifie de subir des cycles de FIV
Critères d'exclusion:
- Insuffisance ovarienne primaire
- Histoire de l'oophorectomie
- recevoir un don d'ovocytes
- Anomalie chromosomique
- Anomalie utérine congénitale
- Adhésion intra-utérine sévère
- Malignité
- Utilisation de l'hormonothérapie ou des suppléments au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FSH et LH combinés
Les participants reçoivent la FSH et le LH combinés lors de la stimulation ovarienne contrôlée dans le cycle de FIV
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Dans le groupe d'étude, les participants reçoivent FSH et LH dans le cycle de la FIV
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Comparateur actif: FSH seul
Les participants reçoivent la FSH et le LH combinés lors de la stimulation ovarienne contrôlée dans le cycle de FIV
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Dans le groupe témoin, les participants reçoivent la FSH seul dans le cycle de la FIV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de consommation d'oxygène de la mitochodrie (%)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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pour évaluer la fonction mitocondriale dans les cellules cumulus
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
|
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Taux de natalité vivant (%)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
|
un nourrisson viable après 24 semaines de gestation
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de production d'ATP (moles / min) de mitochodrie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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pour évaluer la fonction mitocondriale dans les cellules cumulus
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
|
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Taux de grossesse clinique (%)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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La présence d'un rythme cardiaque fœtal détecté via une échographie transvaginale à 6 à 7 semaines de gestation
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KSVGH24-CT7-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .