Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ LH i FSH na regulację metaboliczną w komórkach Cumulus

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Badanie połączonego wpływu hormonu luteinizującego i hormonu stymulującego pęcherzyki na regulację metaboliczną w komórkach Cumulus

Połączone zastosowanie hormonu stymulującego pęcherzyk (FSH) i hormonu luteinizującego (LH) poprawiło wskaźniki ciąży IVF u niepłodnych kobiet w wieku 35-40 lat, ale jego mechanizmy pozostają niejasne. To prospektywne badanie zbada, w jaki sposób połączone leczenie FSH i LH wpływa na metabolizm energii komórek Cumulus. Sześćdziesięciu uczestników zostanie podzielonych na dwie grupy otrzymujące połączoną terapię lub samą FSH. Badanie przeanalizuje charakterystykę pacjenta, historię niepłodności i porówna funkcję mitochondriów w komórkach Cumulus w celu oceny skuteczności leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ połączonego hormonu stymulującego pęcherzyki (FSH) i hormonu luteinizującego (LH) na stymulację owulacji u starszych niepłodnych kobiet zwróciła znaczną uwagę w medycynie reprodukcyjnej. Podczas gdy badania wskazują na poprawę wskaźnika ciąży zapłodnienia in vitro (IVF) u kobiet w wieku 35-40 lat otrzymujących połączoną terapię FSH i LH w porównaniu z samymi FSH, mechanizmy i skuteczność pozostają niejasne. To prospektywne badanie ma na celu zbadanie wpływu połączonego leczenia FSH i LH na metabolizm energii komórek cumulus u niepłodnych kobiet w wieku 35-40 osób poddawanych leczeniu IVF. Badania będą obejmować 60 uczestników podzielonych na dwie równe grupy: jedną otrzymującą połączoną terapię FSH i LH, a drugi otrzymujący sam FSH. Badanie zgromadzi kompleksowe dane, w tym charakterystykę wyjściową, historię niepłodności, parametry funkcji jajników i wyniki cyklu stymulacji jajników. Dodatkowo komórki Cumulus zostaną zebrane z obu grup w celu porównania ich mitochondrialnej funkcji metabolicznej. Poprzez to badanie staramy się zrozumieć, czy połączone podejście hormonalne może zwiększyć metabolizm energii komórek Cumulus i poprawić ogólne wyniki stymulacji owulacji w tej konkretnej grupie wiekowej. Copyretricclaude może popełniać błędy. Prosimy o podcięcie odpowiedzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 81362
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Kuan-Hao Tsui
          • Numer telefonu: +886-7-3422121
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 35-40 lat
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Planowanie przejścia cykli IVF

Kryteria wykluczenia:

  • Pierwotna niewydolność jajników
  • Historia wycięcia wycięcia
  • Otrzymanie darowizny oocytów
  • Anomalia chromosomu
  • Wrodzona anomalia macicy
  • Ciężka adhezja wewnątrzmaciczna
  • Złośliwość
  • Stosowanie terapii hormonalnej lub suplementów w ostatnich 3 miesiącach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączony FSH i LH
Uczestnicy otrzymują połączony FSH i LH podczas kontrolowanej stymulacji jajników w cyklu IVF
Lek: FSH i LH
W grupie badawczej uczestnicy otrzymują FSH i LH w cyklu IVF
Aktywny komparator: Sam fsh
Uczestnicy otrzymują połączony FSH i LH podczas kontrolowanej stymulacji jajników w cyklu IVF
Lek: Fsh
W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymują FSH sam w cyklu IVF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zużycia tlenu w mitochodrii (%)
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 3 lata
Aby ocenić funkcję mitokondrialną w komórkach Cumulus
poprzez zakończenie badania, średnio 3 lata
Wskaźnik urodzeń na żywo (%)
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 3 lata
realne niemowlę po 24 tygodniach ciąży
poprzez zakończenie badania, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość produkcji ATP (mole/min) mitochodrii
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 3 lata
Aby ocenić funkcję mitokondrialną w komórkach Cumulus
poprzez zakończenie badania, średnio 3 lata
Kliniczny wskaźnik ciąży (%)
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 3 lata
Obecność bicia serca płodowego wykrytych przez sonografię transpochwową po 6-7 tygodniach ciąży
poprzez zakończenie badania, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSVGH24-CT7-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FSH i LH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj