Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky LH a FSH na metabolickou regulaci v kumulových buňkách

27. ledna 2025 aktualizováno: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Zkoumání kombinovaných účinků luteinizačního hormonu a folikulu stimulujícího hormony na metabolickou regulaci v kumulusových buňkách

Kombinované použití hormonu stimulujícího folikuly (FSH) a luteinizačního hormonu (LH) zlepšilo míru těhotenství IVF u neplodných žen ve věku 35–40 let, ale jeho mechanismy zůstávají nejasné. Tato prospektivní studie prozkoumá, jak kombinovaná léčba FSH a LH ovlivňuje metabolismus energie kumulus buněk. Šedesát účastníků bude rozděleno do dvou skupin, které dostávají buď kombinovanou terapii, nebo samostatně FSH. Studie bude analyzovat charakteristiky pacienta, historii neplodnosti a porovnat mitochondriální funkci v kumulusových buňkách, aby se vyhodnotila účinnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dopad kombinovaného hormonu stimulujícího folikuly (FSH) a léčby luteinizačního hormonu (LH) na stimulaci ovulace u starších neplodných žen získal významnou pozornost v reprodukční medicíně. Zatímco výzkum ukazuje, že zlepšená míra těhotenství oplodnění in vitro (IVF) u žen ve věku 35–40 let přijímajících kombinovanou terapii FSH a LH ve srovnání se samotným FSH, základní mechanismy a účinnost zůstávají nejasné. Cílem této prospektivní studie je prozkoumat účinky kombinované léčby FSH a LH na metabolismus energie kumulus buněk u neplodných žen ve věku 35–40 let podstupujících léčbu IVF. Výzkum bude zahrnovat 60 účastníků rozdělených do dvou stejných skupin: jeden přijímá kombinovanou terapii FSH a LH a druhý přijímající FSH samotný. Studie bude shromažďovat komplexní data včetně základních charakteristik, historie neplodnosti, parametrů funkcí vaječníků a výsledků stimulačního cyklu ovulačního. Kromě toho budou kumulusové buňky shromážděny z obou skupin, aby se porovnali svou mitochondriální metabolickou funkci. Prostřednictvím tohoto zkoumání se snažíme pochopit, zda přístup kombinovaný hormony může zvýšit metabolismus energie kumulus buněk a zlepšit celkové výsledky stimulace ovulace v této konkrétní věkové skupině. Copyretryclaude může dělat chyby. Zkontrolujte prosím odpovědi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
        • Nábor
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Kuan-Hao Tsui
          • Telefonní číslo: +886-7-3422121
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 35–40 let
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Plánování podstoupit cykly IVF

Kritéria pro vyloučení:

  • Primární ovariální nedostatečnost
  • Historie oophorektomie
  • přijímání darů oocytů
  • Anomálie chromozomu
  • Vrozená anomálie dělohy
  • Těžká intrauterinní adheze
  • Malignita
  • Používání hormonální terapie nebo doplňků za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinované FSH a LH
Účastníci dostávají kombinované FSH a LH během kontrolované stimulace vaječníků v cyklu IVF
Lék: FSH a LH
Ve studijní skupině účastníci dostávají FSH a LH v cyklu IVF
Aktivní komparátor: FSH sám
Účastníci dostávají kombinované FSH a LH během kontrolované stimulace vaječníků v cyklu IVF
Lék: FSH
V kontrolní skupině účastníci dostávají samostatně FSH v cyklu IVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spotřeby kyslíku mitochodrie (%)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 3 roky
Posoudit mitokondriální funkci v kumulových buňkách
Dokončením studie je průměrně 3 roky
Živá porodnost (%)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 3 roky
životaschopné dítě po 24 týdnech těhotenství
Dokončením studie je průměrně 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství produkce ATP (moly/min) mitochodrie
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 3 roky
Posoudit mitokondriální funkci v kumulových buňkách
Dokončením studie je průměrně 3 roky
Míra klinického těhotenství (%)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 3 roky
Přítomnost fetálního srdečního rytmu detekovaného transvaginální sonografií po 6-7 týdnech těhotenství
Dokončením studie je průměrně 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KSVGH24-CT7-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FSH a LH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit