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Effetti di LH e FSH sulla regolazione metabolica nelle cellule cumulus

27 gennaio 2025 aggiornato da: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studio degli effetti combinati dell'ormone luteinizzante e dell'ormone stimolante i follicoli sulla regolazione metabolica nelle cellule di cumulo

L'uso combinato di ormone follicolo stimolante (FSH) e ormone luteinizzante (LH) ha migliorato i tassi di gravidanza di fecondazione in vitro nelle donne infertili di età compresa tra 35 e 40 anni, ma i suoi meccanismi rimangono poco chiari. Questo studio prospettico esaminerà come il trattamento combinato FSH e LH influisce sul metabolismo dell'energia cellulare del cumulo. Sessanta partecipanti saranno divisi in due gruppi che ricevono solo terapia combinata o FSH. Lo studio analizzerà le caratteristiche del paziente, la storia dell'infertilità e confronterà la funzione mitocondriale nelle cellule di cumulo per valutare l'efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impatto dell'ormone del follicolo combinato (FSH) e del trattamento dell'ormone luteinizzante (LH) sulla stimolazione dell'ovulazione nelle donne infertili più anziane ha attirato una significativa attenzione nella medicina riproduttiva. Mentre la ricerca indica tassi di gravidanza di fecondazione in vitro (IVF) migliorati nelle donne di età compresa tra 35 e 40 anni che ricevono terapia FSH e LH combinate rispetto alla sola FSH, i meccanismi e l'efficacia sottostanti rimangono poco chiari. Questo studio prospettico mira a studiare gli effetti del trattamento combinato FSH e LH sul metabolismo dell'energia cellulare del cumulo nelle donne infertili di età compresa tra 35 e 40 anni sottoposti a trattamento con fecondazione in vitro. La ricerca coinvolgerà 60 partecipanti divisi in due gruppi uguali: uno che riceve terapia combinata FSH e LH e l'altro che riceve FSH da solo. Lo studio raccoglierà dati completi tra cui caratteristiche di base, storia dell'infertilità, parametri della funzione ovarica e risultati del ciclo di stimolazione dell'ovulazione. Inoltre, le cellule di cumulo verranno raccolte da entrambi i gruppi per confrontare la loro funzione metabolica mitocondriale. Attraverso questa indagine, cerchiamo di capire se l'approccio dell'ormone combinato può migliorare il metabolismo dell'energia cellulare del cumulo e migliorare i risultati complessivi di stimolazione dell'ovulazione in questa specifica fascia d'età. Copiretryclaude può commettere errori. Si prega di ricontrollare le risposte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Kuan-Hao Tsui
          • Numero di telefono: +886-7-3422121
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 35-40 anni
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Pianificare di sottoporsi a cicli di fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza ovarica primaria
  • Storia di ooforectomia
  • ricevere donazione di ovociti
  • Anomalia cromosomica
  • Anomalia uterina congenita
  • Grave adesione intrauterina
  • Malignità
  • Utilizzo della terapia ormonale o degli integratori negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FSH e LH combinati
I partecipanti ricevono FSH e LH combinati durante la stimolazione ovarica controllata nel ciclo di fecondazione in vitro
Droga: Fsh e lh
Nel gruppo di studio, i partecipanti ricevono FSH e LH nel ciclo IVF
Comparatore attivo: FSH da solo
I partecipanti ricevono FSH e LH combinati durante la stimolazione ovarica controllata nel ciclo di fecondazione in vitro
Droga: FSH
Nel gruppo di controllo, i partecipanti ricevono FSH da solo nel ciclo di fecondazione in vitro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di consumo di ossigeno dei mitoto (%)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
per valutare la funzione mitocondriale nelle cellule di cumulo
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Tasto di natalità in tempo reale (%)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
un bambino vitale dopo 24 settimane di gestazione
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importo della produzione di ATP (moli/min) di mitoto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
per valutare la funzione mitocondriale nelle cellule di cumulo
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Tasso di gravidanza clinica (%)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
La presenza di un battito cardiaco fetale rilevato tramite ecografia transvaginale a 6-7 settimane di gestazione
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSVGH24-CT7-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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