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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803199
LH 및 FSH가 적운 세포에서 대사 조절에 미치는 영향
2025년 1월 27일 업데이트: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
누운 세포의 대사 조절에 대한 황체 신경 호르몬과 여포 자극 호르몬의 결합 된 효과에 대한 조사
모낭 자극 호르몬 (FSH)과 황체 형성 호르몬 (LH)의 결합 된 사용은 35-40 세의 불임 여성에서 IVF 임신률이 향상되었지만 그 메커니즘은 불분명합니다.
이 전향 적 연구는 FSH와 LH 결합 치료가 적운 세포 에너지 대사에 어떤 영향을 미치는지 조사 할 것입니다.
60 명의 참가자는 결합 치료 또는 FSH 단독을받는 두 그룹으로 나뉩니다.
이 연구는 환자 특성, 불임 이력을 분석하고 적운 세포에서 미토콘드리아 기능을 비교하여 치료 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인 여성의 배란 자극에 대한 결합 된 여포 자극 호르몬 (FSH) 및 황체 형성 호르몬 (LH) 치료의 영향은 생식 의학에서 상당한 관심을 끌었다.
연구에 따르면 FSH 단독과 비교하여 35-40 세의 여성에서 시험 관내 수정 (IVF) 임신 률이 향상되었음을 나타냅니다. 그러나 근본적인 메커니즘과 효과는 불분명합니다.
이 전향 적 연구는 IVF 치료를받는 35-40 세의 불임 여성에서 Comulus 세포 에너지 대사에 대한 결합 된 FSH 및 LH 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
이 연구에는 60 명의 참가자가 두 개의 동등한 그룹으로 나뉘어 질 것입니다. 하나는 결합 된 FSH와 LH 요법을 받고 다른 하나는 FSH를 받는다.
이 연구는 기준 특성, 불임 이력, 난소 기능 매개 변수 및 배란 자극주기 결과를 포함한 포괄적 인 데이터를 수집합니다.
또한, 적운 세포는 두 그룹으로부터 수집되어 미토콘드리아 대사 기능을 비교할 것이다.
이 조사를 통해, 우리는 결합 된 호르몬 접근법 이이 특정 연령 그룹의 적운 세포 에너지 대사를 향상시키고 전반적인 배란 자극 결과를 향상시킬 수 있는지 이해하려고합니다.
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연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li-Te Lin
- 전화번호: +88673464027
- 이메일: litelin1982@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung City, 대만, 81362
- 모병
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Kuan-Hao Tsui
- 전화번호: +886-7-3422121
-
연락하다:
- Li-Te Lin
- 전화번호: +88673464027
- 이메일: litelin1982@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 35-40 세
- BMI 18-30 kg/m2
- IVF주기를 겪을 계획
제외 기준 :
- 1 차 난소 부족
- 난자 절제술의 역사
- 난 모세포 기증
- 염색체 이상
- 선천성 자궁 이상
- 심한 자궁 내 접착
- 강한 악의
- 최근 3 개월 동안 호르몬 요법 또는 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결합 된 FSH와 LH
참가자는 IVF주기에서 제어 된 난소 자극 동안 결합 된 FSH와 LH를받습니다.
|
연구 그룹에서 참가자는 IVF주기에서 FSH 및 LH를받습니다.
|
|
활성 비교기: FSH 만
참가자는 IVF주기에서 제어 된 난소 자극 동안 결합 된 FSH와 LH를받습니다.
|
제어 그룹에서 참가자는 IVF주기에서 FSH 만받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미토 코드의 산소 소비율 (%)
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
|
적운 세포에서 미토 컨트리 얼 기능을 평가합니다
|
학습 완료를 통해 평균 3 년
|
|
생년월일 (%)
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
|
임신 24 주 후에 실행 가능한 유아
|
학습 완료를 통해 평균 3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미토 코드 리아의 ATP 생산량 (Moles/Min)의 양
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
|
적운 세포에서 미토 컨트리 얼 기능을 평가합니다
|
학습 완료를 통해 평균 3 년
|
|
임상 임신율 (%)
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
|
임신 6-7 주에 경사 초음파 검사를 통해 검출 된 태아 심장 박동의 존재
|
학습 완료를 통해 평균 3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KSVGH24-CT7-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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