Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van LH en FSH op metabole regulatie in cumuluscellen

27 januari 2025 bijgewerkt door: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoek naar de gecombineerde effecten van luteïniserend hormoon en follikelstimulerend hormoon op metabole regulatie in cumuluscellen

Het gecombineerde gebruik van follikelstimulerende hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH) heeft de IVF-zwangerschapspercentages verbeterd bij onvruchtbare vrouwen van 35-40 jaar, maar de mechanismen blijven onduidelijk. Deze prospectieve studie zal onderzoeken hoe FSH en LH -gecombineerde behandeling de cumuluscel -energiemetabolisme beïnvloeden. Zestig deelnemers worden onderverdeeld in twee groepen die alleen gecombineerde therapie of FSH ontvangen. De studie zal patiëntkenmerken, onvruchtbaarheidsgeschiedenis analyseren en de mitochondriale functie in cumuluscellen vergelijken om de effectiviteit van de behandeling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De impact van gecombineerde follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserende hormoon (LH) behandeling op ovulatiestimulatie bij oudere onvruchtbare vrouwen heeft aanzienlijke aandacht getrokken in de reproductieve geneeskunde. Terwijl onderzoek wijst op verbeterde in vitro bemesting (IVF) zwangerschapspercentages bij vrouwen van 35-40 jaar die gecombineerde FSH- en LH-therapie krijgen in vergelijking met alleen FSH, blijven de onderliggende mechanismen en effectiviteit onduidelijk. Deze prospectieve studie heeft als doel de effecten van gecombineerde FSH- en LH-behandeling op het metabolisme van de cumuluscelcel te onderzoeken bij onvruchtbare vrouwen van 35-40 jaar die IVF-behandeling ondergaan. Het onderzoek omvat 60 deelnemers verdeeld in twee gelijke groepen: de ene ontvangt gecombineerde FSH- en LH -therapie en de andere die alleen FSH ontvangt. De studie zal uitgebreide gegevens verzamelen, waaronder basiskenmerken, onvruchtbaarheidsgeschiedenis, ovariële functieparameters en ovulatiestimulatiecyclusresultaten. Bovendien zullen cumuluscellen worden verzameld uit beide groepen om hun mitochondriale metabole functie te vergelijken. Door dit onderzoek proberen we te begrijpen of de gecombineerde hormoonbenadering de cumuluscel -energiemetabolisme kan verbeteren en de algehele resultaten van de ovulatiestimulatie in deze specifieke leeftijdsgroep kan verbeteren. Copyretrieclade kan fouten maken. Controleer de reacties dubbel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Werving
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:
          • Kuan-Hao Tsui
          • Telefoonnummer: +886-7-3422121
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 35-40 jaar
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Plan om IVF -cycli te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire eierstokinsufficiëntie
  • Geschiedenis van oophorectomie
  • Ontvang van eicel -donatie
  • Chromosoomafwijking
  • Aangeboren baarmoederafwijking
  • Ernstige intra -uteriene hechting
  • Kwaadaardigheid
  • Hormoontherapie of supplementen gebruiken in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde FSH en LH
Deelnemers ontvangen gecombineerde FSH en LH tijdens gecontroleerde eierstokstimulatie in IVF -cyclus
Geneesmiddel: FSH en LH
In de studiegroep ontvangen deelnemers FSH en LH in IVF -cyclus
Actieve vergelijker: Alleen FSH
Deelnemers ontvangen gecombineerde FSH en LH tijdens gecontroleerde eierstokstimulatie in IVF -cyclus
Geneesmiddel: FSH
In de controlegroep ontvangen deelnemers alleen FSH in IVF -cyclus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruikspercentage van mitochodria (%)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Om de mitocondriale functie in cumuluscellen te beoordelen
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Live geboortecijfer (%)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Een levensvatbare baby na 24 weken zwangerschap
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid ATP -productie (mol/min) van mitochodria
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Om de mitocondriale functie in cumuluscellen te beoordelen
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Klinisch zwangerschapspercentage (%)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
De aanwezigheid van een foetale hartslag gedetecteerd via transvaginale sonografie na 6-7 weken zwangerschap
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KSVGH24-CT7-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren