Effekter av LH og FSH på metabolsk regulering i kumulusceller
27. januar 2025 oppdatert av: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Undersøkelse av de kombinerte effektene av luteiniserende hormon og follikkelstimulerende hormon på metabolsk regulering i kumulusceller
Den kombinerte bruken av follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) har forbedret IVF-graviditetsraten hos infertile kvinner i alderen 35-40 år, men mekanismene er fortsatt uklare.
Denne prospektive studien vil undersøke hvordan FSH og LH kombinert behandling påvirker Cumulus Cell Energy Metabolism.
Seksti deltakere vil bli delt inn i to grupper som mottar enten kombinert terapi eller FSH alene.
Studien vil analysere pasientegenskaper, infertilitetshistorikk og sammenligne mitokondriell funksjon i cumulusceller for å evaluere behandlingseffektiviteten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av kombinert follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) behandling på eggløsningsstimulering hos eldre infertile kvinner har fått betydelig oppmerksomhet i reproduktiv medisin.
Mens forskning indikerer forbedret in vitro-befruktning (IVF) graviditetsrate hos kvinner i alderen 35-40 år som får kombinert FSH og LH-terapi sammenlignet med FSH alene, forblir de underliggende mekanismene og effektiviteten uklare.
Denne prospektive studien tar sikte på å undersøke effekten av kombinert FSH og LH-behandling på Cumulus Cell Energy Metabolism hos infertile kvinner i alderen 35-40 som gjennomgår IVF-behandling.
Forskningen vil involvere 60 deltakere fordelt på to like grupper: den ene som mottar kombinert FSH og LH -terapi og den andre som mottar FSH alene.
Studien vil samle omfattende data inkludert baseline -egenskaper, infertilitetshistorie, parametere i eggstokkene og resultatene av eggløsningsstimuleringssyklus.
I tillegg vil kumulusceller bli samlet fra begge gruppene for å sammenligne deres mitokondrielle metabolske funksjon.
Gjennom denne undersøkelsen søker vi å forstå om den kombinerte hormonetilnærmingen kan forbedre Cumulus Cell Energy Metabolism og forbedre den generelle eggløsningsstimuleringsresultatene i denne spesifikke aldersgruppen.
Copyretryclaude kan gjøre feil.
Vennligst dobbeltsjekk-svar.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li-Te Lin
- Telefonnummer: +88673464027
- E-post: litelin1982@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Rekruttering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kuan-Hao Tsui
- Telefonnummer: +886-7-3422121
-
Ta kontakt med:
- Li-Te Lin
- Telefonnummer: +88673464027
- E-post: litelin1982@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 35-40 år
- BMI 18-30 kg/m2
- planlegger å gjennomgå IVF -sykluser
Eksklusjonskriterier:
- Primær ovarieinsuffisiens
- Oophorektomihistorie
- mottar oocyttdonasjon
- Kromosomanomali
- Medfødt livmoranomali
- Alvorlig intrauterin vedheft
- Malignitet
- Bruke hormonbehandling eller kosttilskudd de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kombinert FSH og LH
Deltakerne får kombinert FSH og LH under kontrollert ovariestimulering i IVF -syklus
|
I studiegruppen mottar deltakerne FSH og LH i IVF -syklus
|
|
Aktiv komparator: Fsh alene
Deltakerne får kombinert FSH og LH under kontrollert ovariestimulering i IVF -syklus
|
I kontrollgruppen får deltakerne FSH alene i IVF -syklus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenforbruk av mitokodria (%)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
For å vurdere mitokondrisk funksjon i kumulusceller
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Live fødselsrate (%)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
et levedyktig spedbarn etter 24 ukers svangerskap
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde ATP -produksjon (mol/min) av mitokodria
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
For å vurdere mitokondrisk funksjon i kumulusceller
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Klinisk graviditetsrate (%)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Tilstedeværelsen av et fosterets hjerteslag påvist via transvaginal sonografi ved 6-7 ukers svangerskap
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KSVGH24-CT7-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .