- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803199
LH: n ja FSH: n vaikutukset metaboliseen säätelyyn kumulaisten soluissa
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Luteinisoivan hormonin ja follikkelien stimuloivan hormonin yhdistettyjen vaikutusten tutkiminen metaboliseen säätelyyn kumulaisten soluissa
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) yhdistetty käyttö on parantanut IVF: n raskauden määrää hedelmättömillä 35–40-vuotiailla naisilla, mutta sen mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Tässä tulevaisuuden tutkimuksessa tutkitaan, kuinka FSH- ja LH -yhdistetty hoito vaikuttaa kumulaisten energian aineenvaihduntaan.
Kuusikymmentä osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään, jotka saavat joko yhdistettyä terapiaa tai pelkästään FSH: ta.
Tutkimuksessa analysoidaan potilaan ominaisuuksia, hedelmättömyyshistoriaa ja vertailee mitokondrioiden toimintaa kumulussoluissa hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistettyjen follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) hoidon vaikutus ovulaation stimulaatioon vanhempien hedelmättömien naisten ovulaation stimulaatiossa on saanut merkittävää huomiota lisääntymislääketieteessä.
Vaikka tutkimukset osoittavat parannettua in vitro -hedelmöitys (IVF) 35–40-vuotiailla naisilla, jotka saivat yhdistetyn FSH- ja LH-hoidon pelkästään FSH: n verrattuna, taustalla olevat mekanismit ja tehokkuus ovat edelleen epäselviä.
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn FSH- ja LH-hoidon vaikutuksia kumppamisolujen energian aineenvaihduntaan hedelmättömillä naisilla, joiden ikä on 35–40-vuotiaita IVF-hoidossa.
Tutkimukseen sisältyy 60 osallistujaa, jotka on jaettu kahteen yhtä suureen ryhmään: toinen vastaanottava FSH- ja LH -terapia ja toinen pelkästään FSH: n vastaanottava FSH.
Tutkimus kerää kattavia tietoja, mukaan lukien lähtötilanteen ominaisuudet, hedelmättömyyshistoria, munasarjojen toiminnan parametrit ja ovulaation stimulaatiosyklin tulokset.
Lisäksi kumilta ryhmät kerätään kumulan solut verrata niiden mitokondrioiden metabolista toimintaa.
Tämän tutkimuksen avulla pyrimme ymmärtämään, pystyykö yhdistetty hormoni -lähestymistapa parantaa kumulaisten energian aineenvaihduntaa ja parantaa ovulaation yleisiä stimulaatiotuloksia tässä erityisellä ikäryhmässä.
CopyRetryClaude voi tehdä virheitä.
Tarkista vastaukset kaksinkertaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Te Lin
- Puhelinnumero: +88673464027
- Sähköposti: litelin1982@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Rekrytointi
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuan-Hao Tsui
- Puhelinnumero: +886-7-3422121
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Te Lin
- Puhelinnumero: +88673464027
- Sähköposti: litelin1982@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35–40 vuotta
- BMI 18-30 kg/m2
- Suunnittelu IVF -syklit
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen munasarjojen vajaatoiminta
- Ooporektomian historia
- Munasolujen lahjoituksen vastaanottaminen
- Kromosomin poikkeavuus
- Synnynnäinen kohdun poikkeavuus
- Vakava kohdunsisäinen tarttuvuus
- Pahanlaatuisuus
- Hormonihoidon tai lisäravinteiden käyttäminen viimeisissä 3 kuukaudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty FSH ja LH
Osallistujat saavat yhdistetyt FSH: n ja LH: n hallittujen munasarjojen stimulaation aikana IVF -syklissä
|
Tutkimusryhmässä osallistujat saavat FSH: n ja LH: n IVF -syklissä
|
|
Active Comparator: Fsh yksin
Osallistujat saavat yhdistetyt FSH: n ja LH: n hallittujen munasarjojen stimulaation aikana IVF -syklissä
|
Kontrolliryhmässä osallistujat saavat pelkästään FSH: n IVF -syklissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitochodrian hapenkulutusaste (%)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Arvioida mitokondriaalinen toiminta kumppasi soluissa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Elävä syntyvyys (%)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
elinkelpoinen lapsi 24 viikon raskauden jälkeen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitochodria ATP -tuotannon määrä (moolit/min)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Arvioida mitokondriaalinen toiminta kumppasi soluissa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Kliininen raskaudenopeus (%)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Transvaginaalisen sonografian kautta havaitun sikiön sykkeen läsnäolo 6-7 raskauden viikossa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVGH24-CT7-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .