Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av LH och FSH på metabolisk reglering i cumulusceller

27 januari 2025 uppdaterad av: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Undersökning av de kombinerade effekterna av luteiniserande hormon och follikelstimulerande hormon på metabolisk reglering i cumulusceller

Det kombinerade användningen av follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniserande hormon (LH) har förbättrat IVF-graviditetshastigheter hos infertila kvinnor i åldern 35-40, men dess mekanismer förblir oklara. Denna prospektiva studie kommer att undersöka hur FSH och LH kombinerade behandling påverkar Cumulus -cellenergimetabolismen. Sextio deltagare kommer att delas upp i två grupper som får antingen kombinerad terapi eller FSH ensam. Studien kommer att analysera patientens egenskaper, infertilitetshistoria och jämföra mitokondriell funktion i cumulusceller för att utvärdera behandlingseffektiviteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekterna av kombinerat follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniserande hormon (LH) -behandling på ägglossningsstimulering hos äldre infertila kvinnor har fått betydande uppmärksamhet inom reproduktiv medicin. Medan forskning indikerar förbättrad in vitro-befruktning (IVF) graviditet hos kvinnor i åldern 35-40 som får kombinerad FSH- och LH-terapi jämfört med FSH ensam, förblir de underliggande mekanismerna och effektiviteten oklara. Denna prospektiva studie syftar till att undersöka effekterna av kombinerad FSH- och LH-behandling på Cumulus-cellenergimetabolism hos infertila kvinnor i åldern 35-40 som genomgår IVF-behandling. Forskningen kommer att involvera 60 deltagare uppdelade i två lika grupper: en som tar emot kombinerad FSH- och LH -terapi och den andra mottagande FSH ensam. Studien kommer att samla in omfattande data inklusive baslinjekarakteristika, infertilitetshistoria, parametrar för äggstocksfunktioner och stimuleringscykelresultat. Dessutom kommer cumulusceller att samlas in från båda grupperna för att jämföra sin mitokondriella metaboliska funktion. Genom denna undersökning försöker vi förstå om det kombinerade hormonmetoden kan förbättra cumulus -cellenergimetabolismen och förbättra de totala stimuleringsresultaten för ägglossning i denna specifika åldersgrupp. CopyretryClaude kan göra misstag. Vänligen dubbelkontrollera svar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Kuan-Hao Tsui
          • Telefonnummer: +886-7-3422121
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 35-40 år
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Planerar att genomgå IVF -cykler

Uteslutningskriterier:

  • Primär äggstocksinsufficiens
  • oophorektomi
  • tar emot oocytdonation
  • Kromosomanomali
  • Medfödd livmoderanomali
  • Svår intrauterin vidhäftning
  • Malignitet
  • Använda hormonterapi eller kosttillskott de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombinerad FSH och LH
Deltagarna får kombinerad FSH och LH under kontrollerad äggstocksstimulering i IVF -cykel
Läkemedel: FSH och LH
I studiegruppen får deltagarna FSH och LH i IVF -cykel
Aktiv komparator: FSH ensam
Deltagarna får kombinerad FSH och LH under kontrollerad äggstocksstimulering i IVF -cykel
Läkemedel: Fsh
I kontrollgruppen får deltagarna FSH ensam i IVF -cykel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukningshastighet för mitokodri (%)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
För att bedöma mitokondriell funktion i cumulusceller
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
Levande födelsetal (%)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
ett livskraftigt spädbarn efter 24 veckors graviditet
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden ATP -produktion (mol/min) av mitokodria
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
För att bedöma mitokondriell funktion i cumulusceller
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
Klinisk graviditet (%)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år
Närvaron av ett fosterhjärtslag upptäckt via transvaginal sonografi vid 6-7 veckors graviditet
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Utredare

  • Studiestol: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KSVGH24-CT7-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera