1型糖尿病患者における継続的な中程度の運動および激しい断続的な疾患中の血糖調節に対する概日リズムの影響 (CHRONODIAB1)
2025年9月3日 更新者：Lille University
Effets du rythme circadien sur la rhegulationglycémiquelorsd'Ectisemodéréscontinus et intermittens intense chez des desolescents vivant avec lediabètedeタイプ1
最小限のリスクと制約を伴う介入研究と、1型糖尿病とともに生きている青年における激しい中程度、連続的、断続的な運動中の血糖調節に対する概日リズムの影響に関する制約を伴う介入研究
調査の概要
詳細な説明
1型糖尿病とともに生きる青年における単一中心の無作為化対照研究。
この研究の目的は、運動のタイミング（朝と午後）と運動タイプ（連続対断続的）の効果を、運動中および運動後の血糖値（連続対断続）、および運動のタイミングの影響（朝と午後）の影響を評価することを目的としています。運動中および運動後の血糖の種類（連続対断続的）
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nord
-
Loos、Nord、フランス、59120
- 募集
- Eurasport
-
コンタクト：
- Sémah TAGOUGUI
- 電話番号：+33 (0)3 74 00 82 00
- メール：semah.tagougui@univ-lille.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 10〜16歳の子供と青少年。
- HBA1Cが12％以下で、1型糖尿病と少なくとも1年間暮らしています。
- 社会的に保険をかける;
- 研究に参加することに書面による同意を与えただけでなく、彼らの法的保護者と同様に。
- すべての研究手順と期間を順守することをいとわない。
除外基準：
- 臨床的に有意な微小血管合併症：腎症（40 mL/min未満の推定糸球体ろ過率）、神経障害または調査員によって評価された重度の増殖性網膜症。
- 最近の急性大血管イベント（<3か月）、例えば 急性冠症候群または心臓手術;
- 異常な血液絵および/または貧血;
- 現在の妊娠;
- 研究参加または研究者の判断における運動期間を完了する能力を妨げる可能性が高い他の深刻な病状（例：整形外科の制限）。
- 情報に基づいた情報を受け取ることができない。
- 研究全体に参加できない。
- 社会保障補償の欠如;
- 同意書に署名することを拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：連続 - 朝
午前中の緊張の継続的な運動
|
シクロエルゴメーターの連続的および断続的な運動
|
|
実験的：連続 - 午後
午後のエルゴサイクルでの継続的な運動
|
シクロエルゴメーターの連続的および断続的な運動
|
|
実験的：断続 - 朝
午前中のエルゴサイクルでの断続的な運動
|
シクロエルゴメーターの連続的および断続的な運動
|
|
実験的：断続 - 午後
午後のエルゴサイクルでの断続的な演習
|
シクロエルゴメーターの連続的および断続的な運動
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4つの条件間の血糖変動の比較
時間枠：1年10か月2026年9月
|
標的の時間、低血糖の時間、高血糖の時間の観察
|
1年10か月2026年9月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月18日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月19日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D2024-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。