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Effetti del ritmo circadiano sulla regolazione glicemica durante l'esercizio fisico moderato continuo e una malattia intermittente intensa negli adolescenti che vivono con diabete di tipo 1 (CHRONODIAB1)

3 settembre 2025 aggiornato da: Lille University

Effets du Rythme Circadien sur la régulation glycémique lors d'emernel

Ricerca interventistica con rischi e vincoli minimi sugli effetti del ritmo circadiano sulla regolazione glicemica durante l'intenso esercizio moderato, continuo e intermittente negli adolescenti che vivono con il diabete di tipo 1

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio singolo, randomizzato e controllato negli adolescenti che vivono con diabete di tipo 1. Questo studio mira a valutare l'effetto dei tempi di esercizio (mattina contro pomeriggio) e del tipo di esercizio (continuo vs. intermittente) sui livelli di glucosio nel sangue durante e dopo l'esercizio fisico, nonché a valutare l'effetto dei tempi di esercizio (mattina contro pomeriggio) e tipo di esercizio (continuo vs. intermittente) sulla glicemia durante e dopo l'esercizio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 16 anni;
  • Vivere con diabete di tipo 1 per almeno 1 anno con HbA1c inferiore o uguale al 12%;
  • Socialmente assicurato;
  • Avendo dato il loro consenso scritto a partecipare alla ricerca, nonché a quello dei loro tutori legali;
  • Disposto a rispettare tutte le procedure di ricerca e la durata.

Criteri di esclusione:

  • Complicanze microvascolari clinicamente significative: nefropatia (velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 40 ml/min), neuropatia o retinopatia proliferativa grave come valutato dal ricercatore;
  • Recente evento macrovascolare acuto (<3 mesi), ad es. sindrome coronarica acuta o chirurgia cardiaca;
  • Immagine e/o anemia di sangue anormale;
  • Gravidanza attuale;
  • Altre gravi condizioni mediche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di completare i periodi di esercizio nel giudizio dell'investigatore (ad esempio, limitazione ortopedica);
  • Incapacità di ricevere informazioni informate;
  • Incapacità di partecipare all'intero studio;
  • Mancanza di copertura della sicurezza sociale;
  • Rifiuto di firmare il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Continuo - mattina
Esercizio continuo sull'ergociclo al mattino
Altro: Test fisico
Esercizio continuo e intermittente sul cicloergometro
Sperimentale: Continuo - pomeriggio
Esercizio continuo sull'ergociclo nel pomeriggio
Altro: Test fisico
Esercizio continuo e intermittente sul cicloergometro
Sperimentale: Intermittente - mattina
Esercizio intermittente su ergociclo al mattino
Altro: Test fisico
Esercizio continuo e intermittente sul cicloergometro
Sperimentale: Intermittente - pomeriggio
Esercizio intermittente su ergociclo nel pomeriggio
Altro: Test fisico
Esercizio continuo e intermittente sul cicloergometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della variazione glicemica tra le 4 condizioni
Lasso di tempo: 1 anno 10 mesi settembre 2026
Osservazione del tempo nel bersaglio, tempo nell'ipoglicemia e tempo nell'iperglicemia
1 anno 10 mesi settembre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2024-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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