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在患有1型糖尿病的青少年中,昼夜节律对连续运动和强烈间歇性疾病期间血糖调节的影响 (CHRONODIAB1)

2025年9月3日 更新者:Lille University

Effets du rythme Circadien sur larégulationglycémiquelors d'croceces d'corceices contintus continus continus et Intermittents intenters intermess chez des des des des decements vivant avec a avec lediabètede type 1

在患有1型糖尿病的青少年中,对昼夜节律调节的影响的风险和限制对昼夜节律调节的影响很小,对昼夜节律调节的影响很小的介入研究。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在患有1型糖尿病的青少年中,单中心,随机,对照研究。 这项研究旨在评估运动时间(早晨与下午)和运动类型(连续与间歇性)对运动过程中血糖水平的影响,并评估运动时间的影响(早晨与下午)在运动期间和之后的血糖上的运动类型(连续与间歇性)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 10至16岁的儿童和青少年;
  • 患有1型糖尿病至少1年,HBA1C小于或等于12%;
  • 社会保险;
  • 给予书面同意参加研究以及其法定监护人的书面;
  • 愿意遵守所有研究程序和持续时间。

排除标准:

  • 临床上显着的微血管并发症:研究者评估的肾病(估计的肾小球过滤率小于40 mL/min),神经病或严重的增殖性视网膜病;
  • 最近的急性大血管事件(<3个月),例如 急性冠状动脉综合征或心脏手术;
  • 血液和/或贫血异常;
  • 当前怀孕;
  • 其他严重的医疗状况可能会干扰研究参与或在研究人员的判断中完成运动期的能力(例如,骨科限制);
  • 无法接收知情信息;
  • 无法参加整个研究;
  • 缺乏社会保障范围;
  • 拒绝签署同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:连续 - 早上
早上不断进行麦芽循环
连续且间歇性锻炼在环状仪计算机上
实验性的:连续 - 下午
下午不断进行麦芽循环
连续且间歇性锻炼在环状仪计算机上
实验性的:间歇性 - 早上
早上进行麦芽循环的间歇性运动
连续且间歇性锻炼在环状仪计算机上
实验性的:间歇性 - 下午
下午在麦芽周期进行间歇性锻炼
连续且间歇性锻炼在环状仪计算机上

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较4个条件之间的血糖变化
大体时间:1年10个月2026年9月
观察目标时间,低血糖的时间和高血糖的时间
1年10个月2026年9月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月18日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月19日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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