Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av døgnrytme på glykemisk regulering under kontinuerlig moderat trening og intens intermitterende sykdom hos ungdommer som lever med type 1 diabetes (CHRONODIAB1)

3. september 2025 oppdatert av: Lille University

Effets du rythme circadien sur la régulation glycémique lors d'øvelser modérés kontinus et intermittenter intensiverer chez des unge vivant avec le diabète de type 1

Intervensjonell forskning med minimal risiko og begrensninger for effekten av døgnrytme på glykemisk regulering under intens moderat, kontinuerlig og periodisk trening hos ungdommer som lever med diabetes type 1

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkeltsenter, randomisert, kontrollert studie hos ungdommer som lever med diabetes type 1. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av treningstiming (morgen mot ettermiddag) og treningstype (kontinuerlig kontra intermitterende) på blodsukkernivået under og etter trening, samt å vurdere effekten av treningstiming (morgen mot ettermiddag) og type trening (kontinuerlig kontra intermitterende) på blodsukker under og etter trening

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn og unge i alderen 10 til 16 år;
  • Bor med diabetes type 1 i minst 1 år med HbA1c mindre enn eller lik 12%;
  • Sosialt forsikret;
  • Etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke til å delta i forskningen, så vel som for deres juridiske foresatte;
  • Villig til å overholde alle forskningsprosedyrer og varighet.

Eksklusjonskriterier:

  • Klinisk signifikante mikrovaskulære komplikasjoner: nefropati (estimert glomerulær filtreringshastighet mindre enn 40 ml/min), nevropati eller alvorlig proliferativ retinopati som vurdert av etterforskeren;
  • Nylig akutt makrovaskulær hendelse (<3 måneder), f.eks. akutt koronarsyndrom eller hjertekirurgi;
  • Unormalt blodbilde og/eller anemi;
  • Nåværende graviditet;
  • Annen alvorlig medisinsk tilstand som sannsynligvis vil forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å fullføre treningsperioder i etterforskerens vurdering (f.eks. Ortopedisk begrensning);
  • Manglende evne til å motta informert informasjon;
  • Manglende evne til å delta i hele studien;
  • Mangel på dekning av trygd;
  • Nektet å signere samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig - morgen
Kontinuerlig trening på ergosyklus om morgenen
Annen: Fysisk test
Kontinuerlig og intermitterende trening på cycloergometer
Eksperimentell: Kontinuerlig - ettermiddag
Kontinuerlig trening på ergosyklus på ettermiddagen
Annen: Fysisk test
Kontinuerlig og intermitterende trening på cycloergometer
Eksperimentell: Intermitterende - morgen
Intermitterende trening på ergosyklus om morgenen
Annen: Fysisk test
Kontinuerlig og intermitterende trening på cycloergometer
Eksperimentell: Intermitterende - ettermiddag
Intermitterende øvelse på ergosyklus på ettermiddagen
Annen: Fysisk test
Kontinuerlig og intermitterende trening på cycloergometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av glykemisk variasjon mellom de 4 forholdene
Tidsramme: 1 år 10 måneder september 2026
Observasjon av tid i mål, tid i hypoglykemi og tid ved hyperglykemi
1 år 10 måneder september 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

19. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D2024-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere