Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristön rytmin vaikutukset glykeemiseen säätelyyn jatkuvan kohtalaisen liikunnan ja voimakkaan ajoittaisen taudin aikana tyypin 1 kanssa elävilla murrosikäisillä (CHRONODIAB1)

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Lille University

Effets du rythme Ciradens Sur la Régulation Glycémique Lors d'Kiserit Modérés Contus ET Intermitints intenses chez des nuoret vivant avic le diabète de tyyppi 1

Interventiotutkimus, jolla on minimaaliset riskit ja rajoitukset vuorokausirytmin vaikutuksista glykeemiseen säätelyyn intensiivisen kohtalaisen, jatkuvan ja ajoittaisen liikunnan aikana tyypin 1 diabeteksen kanssa elävilla murrosikäisillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksikeski, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tyypin 1 diabeteksen kanssa elävilla murrosikäisillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liikunnan ajoituksen (aamu vs. iltapäivä) ja liikuntatyypin (jatkuva vs. ajoittainen) vaikutusta verensokeritasolla liikunnan aikana ja sen jälkeen sekä arvioida liikunnan ajoituksen vaikutusta (aamu vs. iltapäivä) ja liikuntatyyppi (jatkuva vs. ajoittainen) verensokerissa harjoituksen aikana ja sen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Nord
      • Loos, Nord, Ranska, 59120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10–16 -vuotiaat lapset ja nuoret;
  • Asuminen tyypin 1 diabeteksen kanssa vähintään yhden vuoden ajan HbA1c: n ollessa vähemmän tai yhtä suuri kuin 12%;
  • Sosiaalisesti vakuutettu;
  • Antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, samoin kuin heidän laillisten huoltajiensa;
  • Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja kestoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävät mikrovaskulaariset komplikaatiot: nefropatia (arvioitu glomerularin suodatusaste alle 40 ml/min), neuropatia tai vakava proliferatiivinen retinopatia tutkijan arvioimana;
  • Viimeaikainen akuutti makrovaskulaarinen tapahtuma (<3 kuukautta), esim. akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä tai sydänleikkaus;
  • Epänormaali verikuva ja/tai anemia;
  • Nykyinen raskaus;
  • Muut vakavat sairaudet, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuksen osallistumista tai kykyä suorittaa liikuntajaksoja tutkijan arvioinnissa (esim. Ortopedinen rajoitus);
  • Kyvyttömyys vastaanottaa tietoisia tietoja;
  • Kyvyttömyys osallistua koko tutkimukseen;
  • Sosiaaliturvan puute;
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva - aamu
Jatkuva liikunta ergocyclellä aamulla
Muut: fyysinen testi
Jatkuva ja ajoittainen liikunta sykloerergometrillä
Kokeellinen: Jatkuva - iltapäivä
Jatkuva liikunta ergocycleissä iltapäivällä
Muut: fyysinen testi
Jatkuva ja ajoittainen liikunta sykloerergometrillä
Kokeellinen: Ajoittainen - aamu
Ajoittainen harjoitus ergocycle -sivustolla aamulla
Muut: fyysinen testi
Jatkuva ja ajoittainen liikunta sykloerergometrillä
Kokeellinen: Ajoittainen - iltapäivällä
Ajoittainen harjoittelu ergosykissä iltapäivällä
Muut: fyysinen testi
Jatkuva ja ajoittainen liikunta sykloerergometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeemisen variaation vertailu 4 olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi 10 kuukautta syyskuu 2026
Ajan havaitseminen tavoitteessa, aika hypoglykemiassa ja aika hyperglykemiassa
1 vuosi 10 kuukautta syyskuu 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2024-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa