Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkadián ritmus hatása a glikémiás szabályozásra a folyamatos mérsékelt testmozgás és az intenzív szakaszos betegség során az 1. típusú cukorbetegségben élő serdülőknél (CHRONODIAB1)

2025. szeptember 3. frissítette: Lille University

Effets du Rythme cirkádien sur la régulation glycémique lors d'Anthices modérés continus et szakaszosok intenzívek chez des serdülők Vivant avec le Diabète de típusú

Intervenciós kutatás minimális kockázatokkal és korlátozásokkal a cirkadián ritmus glikémiás szabályozásra gyakorolt ​​hatására az intenzív mérsékelt, folyamatos és szakaszos testmozgás során az 1. típusú cukorbetegségben élő serdülőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egycentrikus, randomizált, ellenőrzött vizsgálat az 1. típusú cukorbetegségben élő serdülőknél. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a testmozgás időzítésének (reggeli vs délutáni) és a testmozgás típusát (folyamatos vs. szakaszos) hatását a vércukorszintre a testmozgás alatt és után, valamint felmérje a testmozgás időzítésének (reggeli vs délután) hatását. és a testgyakorlás során és utáni testmozgás (folyamatos vs szakaszos) típusa a testmozgás alatt és után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 10-16 éves gyermekek és serdülők;
  • Legalább egy évig az 1. típusú cukorbetegséggel élve, a HbA1C -vel kevesebb vagy 12%-kal;
  • Társadalmilag biztosított;
  • Miután írásbeli hozzájárulást adtak a kutatásban, valamint a törvényes gyámjaik részvételéhez;
  • Hajlandó betartani az összes kutatási eljárást és időtartamot.

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag szignifikáns mikrovaszkuláris szövődmények: nephropathia (becsült glomeruláris szűrési sebesség kevesebb, mint 40 ml/perc), neuropathia vagy súlyos proliferációs retinopathia, ahogyan azt a vizsgáló értékeli;
  • Legutóbbi akut makrovaszkuláris esemény (<3 hónap), pl. Akut koszorúér -szindróma vagy szívműtét;
  • Rendellenes vérkép és/vagy vérszegénység;
  • Jelenlegi terhesség;
  • Más súlyos egészségügyi állapot, amely valószínűleg befolyásolja a tanulmányi részvételt vagy a gyakorlati periódusok teljesítésének képességét a kutató megítélése során (például ortopédiai korlátozás);
  • Képtelenség tájékozott információk fogadására;
  • Képtelenség részt venni a teljes tanulmányban;
  • A társadalombiztosítási lefedettség hiánya;
  • Megtagadás az egyetértési űrlap aláírására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos - reggel
Folyamatos testmozgás az ergocycle -en reggel
Egyéb: fizikai teszt
Folyamatos és szakaszos testmozgás cikloergométeren
Kísérleti: Folyamatos - délután
Folyamatos testmozgás az ergocycle -en délután
Egyéb: fizikai teszt
Folyamatos és szakaszos testmozgás cikloergométeren
Kísérleti: Időszakos - reggel
Időszakos gyakorlat az ergocycle -en reggel
Egyéb: fizikai teszt
Folyamatos és szakaszos testmozgás cikloergométeren
Kísérleti: Időszakos - délután
Időszakos gyakorlat az ergocycle -en délután
Egyéb: fizikai teszt
Folyamatos és szakaszos testmozgás cikloergométeren

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikémiás variáció összehasonlítása a 4 állapot között
Időkeret: 1 év 10 hónap, 2026. szeptember
Az idő megfigyelése a célban, a hypoglykaemia és a hiperglikémia idő
1 év 10 hónap, 2026. szeptember

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D2024-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel