Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av cirkadisk rytm på glykemisk reglering under kontinuerlig måttlig träning och intensiv intermittent sjukdom hos ungdomar som lever med typ 1 -diabetes (CHRONODIAB1)

3 september 2025 uppdaterad av: Lille University

Effets du rythme circadien sur la régulation glycémique lors d'öves modérés continus et intermittents intenses chez des ungdomar vivant avec le diabète de typ 1

Interventionell forskning med minimala risker och begränsningar på effekterna av cirkadisk rytm på glykemisk reglering under intensiv måttlig, kontinuerlig och intermittent träning hos ungdomar som lever med typ 1 -diabetes

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enkel, randomiserad, kontrollerad studie hos ungdomar som lever med typ 1-diabetes. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av träningstiming (morgon kontra eftermiddag) och träningstyp (kontinuerlig kontra intermittent) på blodglukosnivåer under och efter träning, samt att bedöma effekten av träningstiming (morgon mot eftermiddag) och typ av träning (kontinuerlig kontra intermittent) på blodglukos under och efter träning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barn och ungdomar i åldrarna 10 till 16;
  • Att leva med typ 1 -diabetes i minst 1 år med HBA1C mindre än eller lika med 12%;
  • Socialt försäkrade;
  • Efter att ha gett sitt skriftliga samtycke till att delta i forskningen såväl som för deras juridiska vårdnadshavare;
  • Villig att följa alla forskningsförfaranden och varaktighet.

Uteslutningskriterier:

  • Kliniskt signifikanta mikrovaskulära komplikationer: nefropati (uppskattad glomerulär filtreringshastighet mindre än 40 ml/min), neuropati eller allvarlig proliferativ retinopati enligt utredaren;
  • Nyligen akut makrovaskulär händelse (<3 månader), t.ex. akut koronarsyndrom eller hjärtkirurgi;
  • Onormal blodbild och/eller anemi;
  • Nuvarande graviditet;
  • Annat allvarligt medicinskt tillstånd som sannolikt kommer att störa studiedeltagande eller förmåga att genomföra träningsperioder i utredarens bedömning (t.ex. ortopedisk begränsning);
  • Oförmåga att få informerad information;
  • Oförmåga att delta i hela studien;
  • Brist på social trygghetstäckning;
  • Vägran att underteckna samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig - morgon
Kontinuerlig träning på ergocykel på morgonen
Övrig: fysisk test
Kontinuerlig och intermittent träning på cykloergometer
Experimentell: Kontinuerlig - eftermiddag
Kontinuerlig träning på ergocykel på eftermiddagen
Övrig: fysisk test
Kontinuerlig och intermittent träning på cykloergometer
Experimentell: Intermittent - morgon
Intermittent träning på ergocykel på morgonen
Övrig: fysisk test
Kontinuerlig och intermittent träning på cykloergometer
Experimentell: Intermittent - eftermiddag
Intermittent övning på ergocykel på eftermiddagen
Övrig: fysisk test
Kontinuerlig och intermittent träning på cykloergometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av glykemisk variation mellan de fyra förhållandena
Tidsram: 1 år 10 månader september 2026
Observation av tid i mål, tid vid hypoglykemi och tid vid hyperglykemi
1 år 10 månader september 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

19 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

31 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2024-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera