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Effets du rythme circadien sur la régulation glycémique lors de l'exercice modéré continu et une maladie intermittente intense chez les adolescents vivant avec un diabète de type 1 (CHRONODIAB1)

3 septembre 2025 mis à jour par: Lille University

Effet du Rythme circadien sur la Régulation Glycémie lors d'élève modérés continue et intermittents intenses chez des adolescents vivant avec le diabère de type 1

Recherche interventionnelle avec des risques et des contraintes minimaux sur les effets du rythme circadien sur la régulation glycémique lors d'un exercice intense modéré, continu et intermittent chez les adolescents vivant avec le diabète de type 1

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude mono-concentrée, randomisée et contrôlée chez les adolescents vivant avec le diabète de type 1. Cette étude vise à évaluer l'effet du timing de l'exercice (matin vs après-midi) et du type d'exercice (continu vs intermittent) sur la glycémie pendant et après l'exercice, ainsi que pour évaluer l'effet du moment de l'exercice (matin vs après-midi) et type d'exercice (continu vs intermittent) sur la glycémie pendant et après l'exercice

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants et adolescents âgés de 10 à 16 ans;
  • Vivre avec le diabète de type 1 pendant au moins 1 an avec HbA1c inférieur ou égal à 12%;
  • Assuré socialement;
  • Après avoir donné leur consentement écrit à participer à la recherche, ainsi qu'à celui de leurs tuteurs légaux;
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures de recherche et à la durée.

Critères d'exclusion:

  • Complications microvasculaires cliniquement significatives: néphropathie (taux de filtration glomérulaire estimé moins de 40 ml / min), neuropathie ou rétinopathie proliférative sévère évaluée par l'investigateur;
  • Événement macrovasculaire aigu récent (<3 mois), par ex. Syndrome coronarien aigu ou chirurgie cardiaque;
  • Image sanguine anormale et / ou anémie;
  • Grossesse actuelle;
  • Autres conditions médicales graves susceptibles d'interférer avec la participation de l'étude ou la capacité de terminer les périodes d'exercice dans le jugement de l'enquêteur (par exemple, limitation orthopédique);
  • Incapacité à recevoir des informations éclairées;
  • Incapacité à participer à l'ensemble de l'étude;
  • Manque de couverture de sécurité sociale;
  • Refus de signer le formulaire de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Continu - matin
Exercice continu sur l'ergocycle le matin
Autre: test physique
Exercice continu et intermittent sur le cycloergermomètre
Expérimental: Continu - après-midi
Exercice continu sur l'ergocycle l'après-midi
Autre: test physique
Exercice continu et intermittent sur le cycloergermomètre
Expérimental: Intermittent - matin
Exercice intermittent sur l'ergocycle le matin
Autre: test physique
Exercice continu et intermittent sur le cycloergermomètre
Expérimental: Intermittent - après-midi
Exercice intermittent sur Ergocycle dans l'après-midi
Autre: test physique
Exercice continu et intermittent sur le cycloergermomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la variation glycémique entre les 4 conditions
Délai: 1 an 10 mois septembre 2026
Observation du temps dans la cible, du temps dans l'hypoglycémie et du temps dans l'hyperglycémie
1 an 10 mois septembre 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lille University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

31 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D2024-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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