Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cirkadiánního rytmu na glykemickou regulaci během nepřetržitého mírného cvičení a intenzivního přerušovaného onemocnění u dospívajících žijících s diabetem 1. typu 1 (CHRONODIAB1)

3. září 2025 aktualizováno: Lille University

Effets du rythme cirkadien sur la régulation glycémique lors d' -cvičení modérés continus et intermittents intens chez des adolescents vivant avec le diabète de typ 1 typ 1 typ 1 typ 1 typ 1 typ 1 typ 1 typ

Intervenční výzkum s minimálními riziky a omezeními na účinky cirkadiánního rytmu na glykemickou regulaci během intenzivního mírného, ​​nepřetržitého a občasného cvičení u dospívajících žijících s diabetem 1. typu 1

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednorázová, randomizovaná, kontrolovaná studie u adolescentů žijících s diabetem 1. typu. Cílem této studie je vyhodnotit účinek načasování cvičení (ráno vs. odpoledne) a typu cvičení (kontinuální vs. přerušovaný) na hladinu glukózy v krvi během a po cvičení a posouzení účinku načasování cvičení (ráno vs. odpoledne) a typ cvičení (kontinuální vs. přerušovaný) na krvi glukózy během a po cvičení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a adolescenti ve věku 10 až 16 let;
  • Život s diabetem 1. typu po dobu nejméně 1 roku s HbA1c menší nebo rovný 12%;
  • Společensky pojištěné;
  • Poté, co dali písemný souhlas s účastí na výzkumu, jakož i souhlasu svých zákonných zástupců;
  • Ochotný dodržovat všechny výzkumné postupy a trvání.

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinicky významné mikrovaskulární komplikace: nefropatie (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace menší než 40 ml/min), neuropatie nebo závažná proliferativní retinopatie, jak je hodnoceno vyšetřovatelem;
  • Nedávná akutní makrovaskulární událost (<3 měsíce), např. Akutní koronární syndrom nebo srdeční chirurgie;
  • Abnormální krevní obraz a/nebo anémie;
  • Současné těhotenství;
  • Jiný závažný zdravotní stav, který pravděpodobně naruší účast studie nebo schopnost dokončit cvičební období při úsudku vyšetřovatele (např. Ortopedické omezení);
  • Neschopnost přijímat informované informace;
  • Neschopnost účastnit se celé studie;
  • Nedostatek krytí sociálního zabezpečení;
  • Odmítnutí podepsat formulář souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nepřetržité - ráno
Nepřetržité cvičení na ergocyklu ráno
Jiný: fyzický test
Nepřetržité a přerušované cvičení na cyklorgometru
Experimentální: Nepřetržité - odpoledne
Neustálé cvičení na ergocyklu odpoledne
Jiný: fyzický test
Nepřetržité a přerušované cvičení na cyklorgometru
Experimentální: Průběžné - ráno
Ráno občasné cvičení na ergocyklu
Jiný: fyzický test
Nepřetržité a přerušované cvičení na cyklorgometru
Experimentální: Průběžné - odpoledne
Odpoledne odpoledne občasná cvičení na ergocyklu
Jiný: fyzický test
Nepřetržité a přerušované cvičení na cyklorgometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání glykemických variací mezi 4 podmínkami
Časové okno: 1 rok 10 měsíců září 2026
Pozorování času v cíli, čas v hypoglykémii a čas v hyperglykémii
1 rok 10 měsíců září 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D2024-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na fyzický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit