Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rytmu okołodobowego na regulację glikemiczną podczas ciągłych umiarkowanych ćwiczeń i intensywnej choroby przerywanej u nastolatków żyjących z cukrzycą typu 1 (CHRONODIAB1)

3 września 2025 zaktualizowane przez: Lille University

Effets du rythme okrągły sur la régulacja glikémique lors d'Eakcessrés Continus et Intermittents intensy Chez des nastolatków Vivant avec le Diabète de Type 1

Badania interwencyjne z minimalnym ryzykiem i ograniczeniami na wpływ rytmu okołodobowego na regulację glikemiczną podczas intensywnych umiarkowanych, ciągłych i przerywanych ćwiczeń u nastolatków żyjących z cukrzycą typu 1

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednocentry, randomizowane, kontrolowane badanie u młodzieży żyjących z cukrzycą typu 1. To badanie ma na celu ocenę wpływu czasu ćwiczeń (rano vs. popołudnie) i typu ćwiczeń (ciągły vs. przerywany) na poziom glukozy we krwi podczas ćwiczeń i po niej, a także ocena wpływu czasu ćwiczeń (rano vs. popołudnie) i rodzaj ćwiczeń (ciągły vs. przerywany) na glukozę we krwi podczas i po ćwiczeniach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 16 lat;
  • Życie z cukrzycą typu 1 przez co najmniej 1 rok z HbA1c mniejszym lub równym 12%;
  • Ubezpieczony społecznie;
  • Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniach, a także zgody ich opiekunów prawnych;
  • Gotowe do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i czasu trwania.

Kryteria wykluczenia:

  • Klinicznie istotne powikłania mikronaczyniowe: nefropatia (szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej mniejszej niż 40 ml/min), neuropatia lub ciężka retinopatia proliferacyjna oceniana przez badacza;
  • Ostatnie ostre zdarzenie makRovascular (<3 miesiące), np. Ostry zespół wieńcowy lub operacja serca;
  • Nieprawidłowy obraz krwi i/lub anemia;
  • Obecna ciąża;
  • Inne poważne stan medyczny, który może zakłócać udział w badaniu lub zdolność do ukończenia okresów ćwiczeń w wyroku badacza (np. Ograniczenia ortopedyczne);
  • Niemożność otrzymania świadomych informacji;
  • Niemożność uczestnictwa w całym badaniu;
  • Brak ubezpieczenia społecznego;
  • Odmowa podpisania formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągłe - rano
Ciągłe ćwiczenia na ergocykcie rano
Inny: test fizyczny
Ciągłe i przerywane ćwiczenia na cykloergometrze
Eksperymentalny: Ciągłe - popołudnie
Ciągłe ćwiczenia na ergocykcie po południu
Inny: test fizyczny
Ciągłe i przerywane ćwiczenia na cykloergometrze
Eksperymentalny: PRZEKŁADY - Morning
Przerywane ćwiczenia na ergocykcie rano
Inny: test fizyczny
Ciągłe i przerywane ćwiczenia na cykloergometrze
Eksperymentalny: PRZEKŁADNIE - Po południu
Przerywane ćwiczenia na ergocykcie po południu
Inny: test fizyczny
Ciągłe i przerywane ćwiczenia na cykloergometrze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmienności glikemii między 4 warunkami
Ramy czasowe: 1 rok 10 miesięcy września 2026
Obserwacja czasu w celu, czas w hipoglikemii i czas w hiperglikemii
1 rok 10 miesięcy września 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2024-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na test fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj