Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van circadiane ritme op glycemische regulatie tijdens continue matige lichaamsbeweging en intense intermitterende ziekte bij adolescenten die leven met diabetes type 1 (CHRONODIAB1)

3 september 2025 bijgewerkt door: Lille University

Effets

Interventioneel onderzoek met minimale risico's en beperkingen op de effecten van circadiane ritme op glycemische regulatie tijdens intense matige, continue en intermitterende lichaamsbeweging bij adolescenten die leven met diabetes type 1

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij adolescenten die leven met diabetes type 1. Deze studie beoogt het effect van de trainingstiming (ochtend versus middag) en het trainingstype (continu versus intermitterend) te evalueren op bloedglucosespiegels tijdens en na het sporten, en het effect van de inspanningstiming te beoordelen (ochtend versus middag) en type lichaamsbeweging (continu versus intermitterend) op bloedglucose tijdens en na het sporten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten van 10 tot 16 jaar;
  • Leven met type 1 diabetes gedurende ten minste 1 jaar met HbA1c minder dan of gelijk aan 12%;
  • Sociaal verzekerd;
  • Hun schriftelijke toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, evenals die van hun wettelijke voogden;
  • Bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en duur.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante microvasculaire complicaties: nefropathie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 40 ml/min), neuropathie of ernstige proliferatieve retinopathie zoals beoordeeld door de onderzoeker;
  • Recente acute macrovasculaire gebeurtenis (<3 maanden), b.v. acuut coronair syndroom of hartchirurgie;
  • Abnormaal bloedbeeld en/of bloedarmoede;
  • Huidige zwangerschap;
  • Andere ernstige medische toestand die waarschijnlijk de deelname aan de studie of het vermogen om de inspanningsperioden te voltooien in het oordeel van de onderzoeker (bijv. Orthopedische beperking) te belemmeren;
  • Onvermogen om geïnformeerde informatie te ontvangen;
  • Onvermogen om deel te nemen aan de hele studie;
  • Gebrek aan dekking voor sociale zekerheid;
  • Weigering om toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continu - ochtend
Continue oefening op ergocycle in de ochtend
Ander: fysieke test
continue en intermitterende oefening op cycloergometer
Experimenteel: Continu - middag
Continue oefening op ergocycle in de middag
Ander: fysieke test
continue en intermitterende oefening op cycloergometer
Experimenteel: Intermitterend - ochtend
Intermitterende oefening op ergocycle in de ochtend
Ander: fysieke test
continue en intermitterende oefening op cycloergometer
Experimenteel: Intermitterend - middag
Intermitterende oefening op ergocycle in de middag
Ander: fysieke test
continue en intermitterende oefening op cycloergometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van glycemische variatie tussen de 4 voorwaarden
Tijdsspanne: 1 jaar 10 maanden september 2026
Observatie van tijd in doel, tijd in hypoglykemie en tijd in hyperglykemie
1 jaar 10 maanden september 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

19 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2024-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren