Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af døgnrytme på glykæmisk regulering under kontinuerlig moderat træning og intens intermitterende sygdom hos unge, der lever med type 1 -diabetes (CHRONODIAB1)

3. september 2025 opdateret af: Lille University

Effetter du rythme døgn sur la régulation glycémique lors d'øvelser modérés kontinuer et intermitterne intensier chez des teenagers vivant avec le diabète de type 1

Interventionel forskning med minimale risici og begrænsninger for virkningerne af døgnrytme på glykæmisk regulering under intens moderat, kontinuerlig og intermitterende træning hos unge, der lever med type 1 -diabetes

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkelt-center, randomiseret, kontrolleret undersøgelse hos unge, der lever med type 1-diabetes. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af ​​træningstiming (morgen vs. eftermiddag) og træningstype (kontinuerlig vs. intermitterende) på blodsukkerniveauet under og efter træning samt at vurdere effekten af ​​træningstiming (morgen vs. eftermiddag) og træningstype (kontinuerlig vs. intermitterende) på blodsukker under og efter træning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn og unge i alderen 10 til 16 år;
  • At leve med type 1 -diabetes i mindst 1 år med HbA1c mindre end eller lig med 12%;
  • Socialt forsikret;
  • Efter at have givet deres skriftlige samtykke til at deltage i forskningen såvel som deres juridiske værger;
  • Villig til at overholde alle forskningsprocedurer og varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante mikrovaskulære komplikationer: nefropati (estimeret glomerulær filtreringshastighed mindre end 40 ml/min), neuropati eller svær proliferativ retinopati som vurderet af efterforskeren;
  • Nylig akut makrovaskulær begivenhed (<3 måneder), f.eks. akut koronarsyndrom eller hjertekirurgi;
  • Unormalt blodbillede og/eller anæmi;
  • Nuværende graviditet;
  • Anden alvorlig medicinsk tilstand vil sandsynligvis forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller evne til at gennemføre træningsperioder i efterforskerens dom (f.eks. Ortopædisk begrænsning);
  • Manglende evne til at modtage informerede oplysninger;
  • Manglende evne til at deltage i hele undersøgelsen;
  • Mangel på social sikringsdækning;
  • Afvisning af at underskrive samtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig - morgen
Kontinuerlig træning på ergocykel om morgenen
Andet: Fysisk test
Kontinuerlig og intermitterende øvelse på cycloergometer
Eksperimentel: Kontinuerlig - eftermiddag
Kontinuerlig træning på ergocykel om eftermiddagen
Andet: Fysisk test
Kontinuerlig og intermitterende øvelse på cycloergometer
Eksperimentel: Intermitterende - morgen
Intermitterende øvelse på ergocykel om morgenen
Andet: Fysisk test
Kontinuerlig og intermitterende øvelse på cycloergometer
Eksperimentel: Intermitterende - eftermiddag
Intermitterende øvelse på ergocykel om eftermiddagen
Andet: Fysisk test
Kontinuerlig og intermitterende øvelse på cycloergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af glykæmisk variation mellem de 4 forhold
Tidsramme: 1 år 10 måneder september 2026
Observation af tid i mål, tid i hypoglykæmi og tid i hyperglykæmi
1 år 10 måneder september 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

19. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2024-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Fysisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner