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Auswirkungen des zirkadianen Rhythmus auf die glykämische Regulierung während kontinuierlicher moderater Bewegung und intensive intermittierende Erkrankungen bei Jugendlichen, die mit Typ -1 -Diabetes leben (CHRONODIAB1)

3. September 2025 aktualisiert von: Lille University

Effets du rythme circadien sur la régulation glycémique lors d'Atrainices modérés continus et intermondents intensiv chez des jugendlichen vivanten avec le diabète de Typ 1

Interventionelle Forschung mit minimalen Risiken und Einschränkungen auf die Auswirkungen des zirkadianen Rhythmus auf die glykämische Regulation während intensiver mittelschwerer, kontinuierlicher und intermittierender Übung bei Jugendlichen, die mit Typ -1 -Diabetes leben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein zentrale, randomisierte, kontrollierte Studie bei Jugendlichen, die mit Typ-1-Diabetes leben. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung des Trainingszeitpunkts (Morgen vs. Nachmittag) und den Ausübungstyp (kontinuierlich vs. intermittierend) auf den Blutzuckerspiegel während und nach dem Training sowie die Auswirkung des Trainingszeitpunkts (Morgen vs. Nachmittag) zu bewerten. und Art der Bewegung (kontinuierlich vs. intermittierend) auf dem Blutzucker während und nach dem Training

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 16 Jahren;
  • Lebensunterhalt mit Typ -1 -Diabetes mindestens 1 Jahr mit HbA1c weniger als 12%;
  • Sozial versichert;
  • Nach ihrer schriftlichen Zustimmung zur Teilnahme an den Forschungen sowie der ihrer gesetzlichen Erziehungsberechtigten;
  • Bereit, alle Forschungsverfahren und Dauer einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante mikrovaskuläre Komplikationen: Nephropathie (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 40 ml/min), Neuropathie oder schwere proliferative Retinopathie, wie vom Forscher bewertet;
  • Jüngste akute makrovaskuläre Ereignisse (<3 Monate), z. Akutes Koronarsyndrom oder Herzoperation;
  • Abnormales Blutbild und/oder Anämie;
  • Derzeitige Schwangerschaft;
  • Andere schwerwiegende Erkrankungen, die die Teilnahme der Studie oder die Fähigkeit, Ausübungsperioden im Urteil des Ermittlers (z. B. orthopädische Einschränkung) zu vervollständigen, beeinträchtigen;
  • Unfähigkeit, informierte Informationen zu erhalten;
  • Unfähigkeit, an der gesamten Studie teilzunehmen;
  • Mangelnde Berichterstattung über soziale Sicherheit;
  • Ablehnung der Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierlich - Morgen
Kontinuierliche Bewegung auf Ergocycle am Morgen
Sonstiges: Physischer Test
kontinuierliche und intermittierende Übung auf dem Cycloergometer
Experimental: Kontinuierlich - Nachmittag
Kontinuierliche Bewegung auf Ergocycle am Nachmittag
Sonstiges: Physischer Test
kontinuierliche und intermittierende Übung auf dem Cycloergometer
Experimental: Zeitweise - Morgen
Intermittierende Übung auf Ergocycle am Morgen
Sonstiges: Physischer Test
kontinuierliche und intermittierende Übung auf dem Cycloergometer
Experimental: Zeitweise - Nachmittag
Intermittierende Übungen auf Ergocycle am Nachmittag
Sonstiges: Physischer Test
kontinuierliche und intermittierende Übung auf dem Cycloergometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der glykämischen Variation zwischen den 4 Bedingungen
Zeitfenster: 1 Jahr 10 Monate September 2026
Zeitbeobachtung, Zeit, Zeit bei Hypoglykämie und Zeit bei Hyperglykämie
1 Jahr 10 Monate September 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2024-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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