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Efectos del ritmo circadiano en la regulación glucémica durante el ejercicio moderado continuo y la intensa enfermedad intermitente en adolescentes que viven con diabetes tipo 1 (CHRONODIAB1)

3 de septiembre de 2025 actualizado por: Lille University

Effets du Rythme Circadien Sur la Régulación Glycémique Lors d'Ascises Modérés Continus et Intermitentes intensas Chez des Adolescentes Vivant Avec Le Diabète de Type 1

Investigación intervencionista con riesgos y restricciones mínimas sobre los efectos del ritmo circadiano en la regulación glucémica durante el ejercicio intenso moderado, continuo e intermitente en adolescentes que viven con diabetes tipo 1

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de un solo centro, aleatorizado y controlado en adolescentes que viven con diabetes tipo 1. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del tiempo del ejercicio (mañana frente a la tarde) y el tipo de ejercicio (continuo versus intermitente) en los niveles de glucosa en sangre durante y después del ejercicio, así como para evaluar el efecto del tiempo del ejercicio (mañana versus tarde) y tipo de ejercicio (continuo versus intermitente) en glucosa en sangre durante y después del ejercicio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Nord
      • Loos, Nord, Francia, 59120
        • Reclutamiento
        • Eurasport
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes de 10 a 16 años;
  • Vivir con diabetes tipo 1 durante al menos 1 año con HbA1c menor o igual al 12%;
  • Socialmente asegurado;
  • Habiendo dado su consentimiento por escrito para participar en la investigación, así como en el de sus guardianes legales;
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de investigación y duración.

Criterios de exclusión:

  • Complicaciones microvasculares clínicamente significativas: nefropatía (tasa de filtración glomerular estimada de menos de 40 ml/min), neuropatía o retinopatía proliferativa severa según lo evaluado por el investigador;
  • Evento macrovascular agudo reciente (<3 meses), p. Síndrome coronario agudo o cirugía cardíaca;
  • Imagen de sangre anormal y/o anemia;
  • Embarazo actual;
  • Otra condición médica grave que probablemente interfiera con la participación del estudio o la capacidad de completar períodos de ejercicio en el juicio del investigador (por ejemplo, limitación ortopédica);
  • Incapacidad para recibir información informada;
  • Incapacidad para participar en todo el estudio;
  • Falta de cobertura del Seguro Social;
  • Negarse a firmar el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Continuo - Mañana
Ejercicio continuo en el ergociclo por la mañana
Otro: prueba física
Ejercicio continuo e intermitente en el cicloergómetro
Experimental: Continuo - tarde
Ejercicio continuo en el ergociclo por la tarde
Otro: prueba física
Ejercicio continuo e intermitente en el cicloergómetro
Experimental: Intermitente - Mañana
Ejercicio intermitente en el ergociclo por la mañana
Otro: prueba física
Ejercicio continuo e intermitente en el cicloergómetro
Experimental: Intermitente - tarde
Ejercicio intermitente en Ergocycle por la tarde
Otro: prueba física
Ejercicio continuo e intermitente en el cicloergómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la variación glucémica entre las 4 condiciones
Periodo de tiempo: 1 año 10 meses septiembre 2026
Observación del tiempo en el objetivo, el tiempo en la hipoglucemia y el tiempo en la hiperglucemia
1 año 10 meses septiembre 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lille University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

19 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D2024-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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