Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние циркадного ритма на гликемическую регуляцию во время непрерывных умеренных физических упражнений и интенсивного прерывистого заболевания у подростков, живущих с диабетом 1 типа (CHRONODIAB1)

3 сентября 2025 г. обновлено: Lille University

Effets du rithme circadien sur la régulation glycémique lors d'heress modérés continus et extmittents интенсивно

Интервенционные исследования с минимальными рисками и ограничениями на влияние циркадного ритма на гликемическую регуляцию во время интенсивных умеренных, непрерывных и прерывистых упражнений у подростков, живущих с диабетом 1 типа

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одноцентровое рандомизированное, контролируемое исследование у подростков, живущих с диабетом 1 типа. Это исследование направлено на то, чтобы оценить влияние времени физических упражнений (утро против дня) и типа физических упражнений (непрерывное или прерывистое) на уровни глюкозы в крови во время и после упражнений, а также для оценки влияния времени физических упражнений (утро против дня) и тип физических упражнений (непрерывная по сравнению с прерывисты

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Nord
      • Loos, Nord, Франция, 59120
        • Рекрутинг
        • Eurasport
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети и подростки в возрасте от 10 до 16 лет;
  • Жизнь с диабетом 1 типа в течение не менее 1 года с HBA1C меньше или равным 12%;
  • Социально застрахованный;
  • Дав свое письменное согласие на участие в исследовании, а также на их законных опекунах;
  • Готовы соблюдать все процедуры исследования и продолжительность.

Критерии исключения:

  • Клинически значимые микрососудистые осложнения: нефропатия (расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 40 мл/мин), невропатия или тяжелая пролиферативная ретинопатия, оцененная исследователем;
  • Недавнее острое макрососудистое событие (<3 месяца), например, Острый коронарный синдром или сердечная хирургия;
  • Ненормальная картина крови и/или анемия;
  • Текущая беременность;
  • Другое серьезное состояние здоровья, вероятно, мешает участию в исследованиях или способности завершать периоды упражнений в решении следователя (например, ортопедическое ограничение);
  • Неспособность получать информированную информацию;
  • Неспособность участвовать во всем исследовании;
  • Отсутствие освещения социального обеспечения;
  • Отказ подписать форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непрерывное - утро
Непрерывные упражнения по эргоциклу по утрам
Другой: Физический тест
Непрерывные и прерывистые упражнения на циклогомере
Экспериментальный: Непрерывный - день
Непрерывные упражнения на эргоцикле днем
Другой: Физический тест
Непрерывные и прерывистые упражнения на циклогомере
Экспериментальный: Прерывистое - утро
Прерывистые упражнения на эргоцикле по утрам
Другой: Физический тест
Непрерывные и прерывистые упражнения на циклогомере
Экспериментальный: Прерывище - день
Прерывистые упражнения на эргоцикле днем
Другой: Физический тест
Непрерывные и прерывистые упражнения на циклогомере

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение гликемического изменения между 4 условиями
Временное ограничение: 1 год 10 месяцев сентября 2026 г.
Наблюдение за временем в мишенях, времени при гипогликемии и времени при гипергликемии
1 год 10 месяцев сентября 2026 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lille University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D2024-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться