Efeitos do ritmo circadiano na regulação glicêmica durante exercícios moderados contínuos e intensa doença intermitente em adolescentes que vivem com diabetes tipo 1 (CHRONODIAB1)
3 de setembro de 2025 atualizado por: Lille University
Effets du rythme circadien sur la régulation glycémique lors d'ecamises modérés continus et intermitentes intensões Chez des Adolescents vivant Avec le diabète de tipo 1
Pesquisa intervencionista com riscos e restrições mínimas sobre os efeitos do ritmo circadiano na regulação glicêmica durante intenso exercício moderado, contínuo e intermitente em adolescentes que vivem com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo de centro único, randomizado e controlado em adolescentes que vivem com diabetes tipo 1.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do tempo do exercício (manhã vs. tarde) e tipo de exercício (contínuo versus intermitente) nos níveis de glicose no sangue durante e após o exercício, bem como avaliar o efeito do tempo do exercício (manhã vs. tarde) e tipo de exercício (contínuo versus intermitente) na glicose no sangue durante e após o exercício
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nord
-
Loos, Nord, França, 59120
- Recrutamento
- Eurasport
-
Contato:
- Sémah TAGOUGUI
- Número de telefone: +33 (0)3 74 00 82 00
- E-mail: semah.tagougui@univ-lille.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 10 a 16 anos;
- Vivendo com diabetes tipo 1 por pelo menos 1 ano com HbA1c a menos ou igual a 12%;
- Socialmente segurado;
- Tendo concedido seu consentimento por escrito para participar da pesquisa, bem como a de seus guardiões legais;
- Disposto a cumprir todos os procedimentos e duração da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Complicações microvasculares clinicamente significativas: nefropatia (taxa estimada de filtração glomerular inferior a 40 ml/min), neuropatia ou retinopatia proliferativa grave, avaliada pelo investigador;
- Evento macrovascular agudo recente (<3 meses), p. Síndrome coronariana aguda ou cirurgia cardíaca;
- Imagem de sangue anormal e/ou anemia;
- Gravidez atual;
- Outra condição médica grave que provavelmente interferirá na participação do estudo ou na capacidade de concluir períodos de exercício no julgamento do investigador (por exemplo, limitação ortopédica);
- Incapacidade de receber informações informadas;
- Incapacidade de participar de todo o estudo;
- Falta de cobertura do Seguro Social;
- Recusa em assinar o formulário de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Contínuo - manhã
Exercício contínuo sobre Ergocycle de manhã
|
Exercício contínuo e intermitente no cicloergômetro
|
|
Experimental: Contínuo - tarde
Exercício contínuo de Ergocycle à tarde
|
Exercício contínuo e intermitente no cicloergômetro
|
|
Experimental: Intermitente - manhã
Exercício intermitente sobre Ergocycle de manhã
|
Exercício contínuo e intermitente no cicloergômetro
|
|
Experimental: Intermitente - tarde
Exercício intermitente em ergociclo à tarde
|
Exercício contínuo e intermitente no cicloergômetro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da variação glicêmica entre as 4 condições
Prazo: 1 ano 10 meses de setembro de 2026
|
Observação do tempo no alvo, tempo em hipoglicemia e tempo na hiperglicemia
|
1 ano 10 meses de setembro de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Teste de exercício
Outros números de identificação do estudo
- D2024-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .