分娩室の介入と評価ネットワーク (DRIVE Network)
分娩室の介入と評価（ドライブ）ネットワーク
調査の概要
詳細な説明
乾燥、暖かさ、刺激、必要に応じて赤ちゃんの鼻/口の吸引を含む基本的な新生児蘇生、およびPPVは、赤ちゃんの95％が反応し、呼吸する本質的なスキルを構成しますが、さらに多くのデータが収集されます。配達のわずか3〜5％で発生します。 既存の新生児ネットワークとレジストリは、高リスクと未熟児に焦点を当てており、新生児の赤ちゃんと、ほとんどの命を救う基本的な新生児蘇生介入を包括的ではありませんが、標準化された方法で収集されたデータはほとんどありません。 出生時のケアの質を研究することは、センター間に変動があること、および米国の乳児死亡率の長年の格差があることがよく知られているため、重要です。
このプロジェクトの目的は、参加センターの包括的かつ多様な乳児集団において、コアの人口統計、蘇生、および結果変数を収集および調整するための重要なインフラストラクチャを確立することです。 包括的な目標は、データを個々のセンターにリレーし、ネットワーク全体に対して独自の結果をベンチマークすることです。 個々のセンターは、高品質の改善技術を採用して、専門的な開発活動をターゲットにし、蘇生慣行を改善できます。 AAPはまた、これらのデータを使用して、NRP周辺の教育フレームワークを継続的に改善します。さらに、外部の調査員は、新生児蘇生を含む重要な研究質問に関するネットワークデータベースを照会する提案を提出することもできます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Beth Goins
- 電話番号：630-626-6289
- メール：bgoins@aap.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Weglarz, MBA
- 電話番号：630-626-6037
- メール：jweglarz@aap.org
研究場所
-
-
Illinois
-
Itasca、Illinois、アメリカ、60143
- 募集
- American Academy of Pediatrics
-
コンタクト：
- Beth Goins
- 電話番号：(630) 626-6289
- メール：bgoins@aap.org
-
コンタクト：
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
出生時に有意な蘇生介入（CPAP、PPV、挿管、またはCPR）を受賞した先天性乳児
除外基準：
生まれていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ドライブネットワークコホート
ドライブネットワークメンバー病院で出生時に、重大な蘇生介入（CPAP、PPV、挿管、またはCPR）を受けたすべての乳児。
|
病院の分娩室での出生時のCPAP、PPV、挿管、またはCPRの受領
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の気質
時間枠：蘇生介入直後
|
新生児保育園、特別なケア保育園や移行保育園を含む新生児ICUを含む蘇生後の患者の処分、緩和ケア、または他の病院への移転
|
蘇生介入直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内死亡率
時間枠：出生後30日以内
|
蘇生後に患者が死亡したかどうか
|
出生後30日以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP、Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- 主任研究者：Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP、American Academy of Pediatrics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。