- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06803498
Réseau d'intervention et d'évaluation des salles de livraison (DRIVE Network)
Réseau d'intervention et d'évaluation de la salle de livraison (lecteur)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réanimation néonatale de base, qui comprend le séchage, la chaleur, la stimulation, l'aspiration du nez / bouche du bébé, au besoin, et le PPV, comprennent les compétences essentielles auxquelles 95% des bébés répondront et respireront, mais plus de données sont collectées sur les mesures de réanimation avancées qui se réfigent avancée qui se produisent dans seulement 3 à 5% des livraisons. Les réseaux et registres néonatals existants se concentrent sur les nourrissons à haut risque et prématurés et ne sont pas tout compris pour les nouveau-nés et les interventions de réanimation néonatales de base qui sauvent le plus de vies, mais sur les petites données collectées de manière standardisée. L'étude de la qualité des soins à la naissance est également importante car il est bien connu qu'il existe des variations entre les centres, ainsi que les disparités de longue date de la mortalité infantile aux États-Unis.
L'objectif de ce projet est d'établir des infrastructures essentielles pour collecter et coordonner les variables démographiques, réanimères et de résultats de base dans une population inclusive et diversifiée de nourrissons dans les centres participants. L'objectif primordial est de relayer les données vers des centres individuels, l'analyse comparative de leurs propres résultats contre l'ensemble du réseau. Les centres individuels peuvent utiliser des techniques d'amélioration de la qualité pour cibler les activités de développement professionnel et améliorer les pratiques de réanimation. L'AAP utiliserait également ces données pour améliorer continuellement le cadre éducatif autour du NRP. De plus, les enquêteurs externes pourraient également soumettre des propositions pour interroger la base de données du réseau sur des questions de recherche importantes impliquant une réanimation néonatale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beth Goins
- Numéro de téléphone: 630-626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica Weglarz, MBA
- Numéro de téléphone: 630-626-6037
- E-mail: jweglarz@aap.org
Lieux d'étude
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Illinois
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Itasca, Illinois, États-Unis, 60143
- Recrutement
- American Academy of Pediatrics
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Contact:
- Beth Goins
- Numéro de téléphone: (630) 626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
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Contact:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Nourrisson inné en réception d'une intervention de réanimation significative (CPAP, PPV, intubation ou RCR)
Critères d'exclusion:
Pas né né
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de réseau de lecteur
Tous les nourrissons qui reçoivent une intervention de réanimation importante (CPAP, PPV, intubation ou RCR) à la naissance dans un hôpital membre du réseau de Drive.
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Réception de CPAP, PPV, intubation ou RCR à la naissance dans une salle d'accouchement à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disposition des patients
Délai: Immédiatement après l'intervention de réanimation
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La disposition du patient après la réanimation, y compris la pépinière de nouveau-née, les soins intensifs néonatals, y compris une pépinière de soins spéciaux ou une pépinière de transition, des soins palliatifs ou un transfert à un autre hôpital
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Immédiatement après l'intervention de réanimation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours après la naissance
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Si le patient est mort après la réanimation
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Dans les 30 jours après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21 FO 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .