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Réseau d'intervention et d'évaluation des salles de livraison (DRIVE Network)

27 janvier 2025 mis à jour par: American Academy of Pediatrics

Réseau d'intervention et d'évaluation de la salle de livraison (lecteur)

L'American Academy of Pediatrics (AAP) a convoqué le réseau d'intervention et d'évaluation de la salle d'accouchement multicentrique (Drive) pour établir des infrastructures essentielles pour collecter, coordonner et analyser les données démographiques, réanimères et résultats de base pour une population inclusive et diversifiée de nourrissons qui Recevez une réanimation de la salle d'accouchement dans les centres participants. Le réseau Drive se compose de hôpitaux de livraison à travers les États-Unis, couvrant une gamme de diversité géographique, urbaine / rurale, raciale / ethnique à travers le pays. Ensemble, Drive cherche à comparer les caractéristiques du système de livraison au niveau de la pratique, à identifier les meilleures pratiques, à évaluer les résultats de diverses interventions et à promouvoir le développement professionnel par diffusion via la large portée du programme de réanimation néonatal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réanimation néonatale de base, qui comprend le séchage, la chaleur, la stimulation, l'aspiration du nez / bouche du bébé, au besoin, et le PPV, comprennent les compétences essentielles auxquelles 95% des bébés répondront et respireront, mais plus de données sont collectées sur les mesures de réanimation avancées qui se réfigent avancée qui se produisent dans seulement 3 à 5% des livraisons. Les réseaux et registres néonatals existants se concentrent sur les nourrissons à haut risque et prématurés et ne sont pas tout compris pour les nouveau-nés et les interventions de réanimation néonatales de base qui sauvent le plus de vies, mais sur les petites données collectées de manière standardisée. L'étude de la qualité des soins à la naissance est également importante car il est bien connu qu'il existe des variations entre les centres, ainsi que les disparités de longue date de la mortalité infantile aux États-Unis.

L'objectif de ce projet est d'établir des infrastructures essentielles pour collecter et coordonner les variables démographiques, réanimères et de résultats de base dans une population inclusive et diversifiée de nourrissons dans les centres participants. L'objectif primordial est de relayer les données vers des centres individuels, l'analyse comparative de leurs propres résultats contre l'ensemble du réseau. Les centres individuels peuvent utiliser des techniques d'amélioration de la qualité pour cibler les activités de développement professionnel et améliorer les pratiques de réanimation. L'AAP utiliserait également ces données pour améliorer continuellement le cadre éducatif autour du NRP. De plus, les enquêteurs externes pourraient également soumettre des propositions pour interroger la base de données du réseau sur des questions de recherche importantes impliquant une réanimation néonatale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Beth Goins
  • Numéro de téléphone: 630-626-6289
  • E-mail: bgoins@aap.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jessica Weglarz, MBA
  • Numéro de téléphone: 630-626-6037
  • E-mail: jweglarz@aap.org

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, États-Unis, 60143
        • Recrutement
        • American Academy of Pediatrics
        • Contact:
          • Beth Goins
          • Numéro de téléphone: (630) 626-6289
          • E-mail: bgoins@aap.org
        • Contact:
          • Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nourrissons innés qui reçoivent une intervention significative (CPAP, PPV, intubation ou RCR) à la naissance dans un hôpital membre de Drive sont inclus dans la base de données Drive. De plus, des données sommaires sont également collectées sur le volume de livraison mensuel sur tous les sites (stratifiés par âge gestationnel) pour permettre des estimations d'incidence plus précises des interventions de réanimation.

La description

Critères d'inclusion:

Nourrisson inné en réception d'une intervention de réanimation significative (CPAP, PPV, intubation ou RCR)

Critères d'exclusion:

Pas né né

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de réseau de lecteur
Tous les nourrissons qui reçoivent une intervention de réanimation importante (CPAP, PPV, intubation ou RCR) à la naissance dans un hôpital membre du réseau de Drive.
Réception de CPAP, PPV, intubation ou RCR à la naissance dans une salle d'accouchement à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disposition des patients
Délai: Immédiatement après l'intervention de réanimation
La disposition du patient après la réanimation, y compris la pépinière de nouveau-née, les soins intensifs néonatals, y compris une pépinière de soins spéciaux ou une pépinière de transition, des soins palliatifs ou un transfert à un autre hôpital
Immédiatement après l'intervention de réanimation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours après la naissance
Si le patient est mort après la réanimation
Dans les 30 jours après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2042

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2042

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour les enquêteurs intéressés à utiliser les données de conduite pour la recherche sur l'observation, les propositions de recherche seront acceptées, examinées et approuvées par le comité directeur de Drive. Une fois les accords de réglementation et d'utilisation des données appropriés en place, les ensembles de données analytiques entièrement identifiés seront partagés pour les protocoles approuvés. De plus, au moins un membre du comité directeur de Drive travaillera avec les enquêteurs de l'étude en tant que liaison pour soutenir les enquêteurs.

Délai de partage IPD

Estimé à commencer en janvier 2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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