- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06803498
Auslieferungsrauminterventions- und Bewertungsnetzwerk (DRIVE Network)
Auslieferungsraum -Interventions- und Bewertungsnetzwerk (Drive)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Grundlegende Neugeborenen -Wiederbelebung, einschließlich Trocknung, Wärme, Stimulation, Absaugen der Nase/Mund des Babys, und PPV umfassen die wesentlichen Fähigkeiten, auf die 95% der Babys reagieren und atmen, und doch werden mehr Daten über fortgeschrittene resekitative Maßnahmen erfasst, die die maßgeblichen Maßnahmen erfasst werden, die diese doch zu atmen, doch werden mehr Daten gesammelt treten nur in 3-5% der Lieferungen auf. Bestehende Neugeborenen-Netzwerke und Register konzentrieren sich auf Hochrisiko und Frühgeborene und sind nicht zu neugeborenen Babys und den grundlegenden Wiederbelebungsinterventionen für Neugeborene, die das meiste Leben retten, aber über die nur wenige Daten standardisiert erfasst wurden. Die Untersuchung der Qualität der Versorgung bei der Geburt ist ebenfalls wichtig, da bekannt ist, dass es Unterschiede zwischen Zentren und langjährige Unterschiede in der Kindersterblichkeit in den Vereinigten Staaten gibt.
Ziel dieses Projekts ist es, eine wesentliche Infrastruktur zur Erfassung und Koordinierung der demografischen Kern-, Wiederbelebungs- und Ergebnisvariablen in einer integrativen und vielfältigen Population von Säuglingen in teilnehmenden Zentren zu ermitteln. Das übergeordnete Ziel ist es, Daten an einzelne Zentren zurückzugeben und ihre eigenen Ergebnisse mit dem gesamten Netzwerk zu bewerten. Einzelne Zentren können Qualitätsverbesserungstechniken anwenden, um Aktivitäten zur beruflichen Entwicklung abzuzielen und die Wiederbelebungspraktiken zu verbessern. AAP würde diese Daten auch verwenden, um den Bildungsrahmen rund um NRP kontinuierlich zu verbessern. Darüber hinaus könnten externe Ermittler auch Vorschläge zur Abfrage der Netzwerkdatenbank zu wichtigen Forschungsfragen mit Neugeborenen einreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beth Goins
- Telefonnummer: 630-626-6289
- E-Mail: bgoins@aap.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica Weglarz, MBA
- Telefonnummer: 630-626-6037
- E-Mail: jweglarz@aap.org
Studienorte
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Illinois
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Itasca, Illinois, Vereinigte Staaten, 60143
- Rekrutierung
- American Academy of Pediatrics
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Kontakt:
- Beth Goins
- Telefonnummer: (630) 626-6289
- E-Mail: bgoins@aap.org
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Kontakt:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Inbornkind beim Erhalt einer signifikanten Wiederbelebungsintervention (CPAP, PPV, Intubation oder CPR) bei der Geburt
Ausschlusskriterien:
Nicht leben geboren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Steigerung der Netzwerkkohorte
Alle Säuglinge, die eine signifikante Wiederbelebungsintervention (CPAP, PPV, Intubation oder CPR) bei der Geburt in einem Antriebsnetzwerk -Mitgliedskrankenhaus erhalten.
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Erhalt von CPAP, PPV, Intubation oder CPR bei der Geburt in einem Krankenhausabbieterraum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientendisposition
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Wiederbelebungsintervention
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Die Disposition des Patienten nach Wiederbelebung einschließlich Neugeborenen -Kindergarten, Neugeborenen -Intensivstation einschließlich eines Kindergartens für besondere Pflege oder Übergangsschule, Palliativversorgung oder Übertragung in ein anderes Krankenhaus
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Unmittelbar nach der Wiederbelebungsintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Geburt
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Ob der Patient nach Wiederbelebung starb
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Hauptermittler: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21 FO 01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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