Leveringsromsinngrep og evalueringsnettverk (DRIVE Network)
Leveringsromsinngrep og evaluering (Drive) nettverk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grunnleggende gjenopplivning av nyfødt, som inkluderer tørking, varme, stimulering, suging av babyens nese/munn etter behov, og PPV, utgjør de essensielle ferdighetene som 95% av babyene vil svare og puste, men mer data blir samlet om avanserte gjenopplivende tiltak som som forekommer i bare 3-5% av leveransene. Eksisterende nyfødte nettverk og registre fokuserer på høyrisiko og premature spedbarn og er ikke all-inclusive for nyfødte babyer og de grunnleggende nyfødte gjenopplivningsintervensjoner som redder flest liv, men om hvilke små data er samlet på en standardisert måte. Å studere kvaliteten på omsorgen ved fødselen er også viktig, da det er velkjent at det er variasjon mellom sentre, så vel som langvarige forskjeller i spedbarnsdødeligheten i USA.
Målet med dette prosjektet er å etablere essensiell infrastruktur for å samle inn og koordinere kjernedemografiske, gjenopplivende og utfallsvariabler i en inkluderende og mangfoldig populasjon av spedbarn på deltakende sentre. Det overordnede målet er å videresende data tilbake til individuelle sentre og benchmarking sine egne resultater mot hele nettverket. Individuelle sentre kan bruke kvalitetsforbedringsteknikker for å målrette fagutviklingsaktiviteter og forbedre gjenopplivningspraksis. AAP vil også bruke disse dataene for kontinuerlig å forbedre utdanningsrammen rundt NRP. I tillegg kan eksterne etterforskere også sende inn forslag om å spørre nettverksdatabasen om viktige forskningsspørsmål som involverer nyfødt gjenopplivning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beth Goins
- Telefonnummer: 630-626-6289
- E-post: bgoins@aap.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jessica Weglarz, MBA
- Telefonnummer: 630-626-6037
- E-post: jweglarz@aap.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Forente stater, 60143
- Rekruttering
- American Academy of Pediatrics
-
Ta kontakt med:
- Beth Goins
- Telefonnummer: (630) 626-6289
- E-post: bgoins@aap.org
-
Ta kontakt med:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Infødt spedbarn ved mottak av et betydelig gjenopplivningsintervensjon (CPAP, PPV, intubasjon eller HLR) ved fødselen
Eksklusjonskriterier:
Ikke live født
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Drive Network Cohort
Alle spedbarn som får betydelig gjenopplivningsintervensjon (CPAP, PPV, intubasjon eller HLR) ved fødselen på et sykehus i Drive Network.
|
Mottak av CPAP, PPV, intubasjon eller HLR ved fødselen i et sykehusleveringsrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientdisposisjon
Tidsramme: Umiddelbart etter gjenopplivningsinngrep
|
Disposisjonen til pasienten etter gjenopplivning inkludert nyfødte barnehage, nyfødt ICU inkludert et spesielt barnehage eller overgangs barnehage, palliativ omsorg eller overføring til andre sykehus
|
Umiddelbart etter gjenopplivningsinngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter fødselen
|
Om pasienten døde etter gjenopplivning
|
Innen 30 dager etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21 FO 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .