- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06803498
Szállítószoba beavatkozási és értékelő hálózat (DRIVE Network)
Szállítószoba beavatkozási és értékelési (meghajtó) hálózat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alapvető újszülött újraélesztést, amely magában foglalja a szárítást, a meleget, a stimulációt, a csecsemő orrának/szájának szívását, és a PPV -t, magában foglalja azokat az alapvető készségeket, amelyekre a csecsemők 95% -a válaszol és lélegzik, még több adatot gyűjtenek a fejlett újraélesztési intézkedésekről a szállítások csak 3-5% -ánál fordulnak elő. A meglévő újszülötthálózatok és nyilvántartások a magas kockázatú és koraszülött csecsemőkre összpontosítanak, és nem vonják be az újszülött csecsemőket és az újszülött újszülött újraélesztési beavatkozásait, amelyek megmentik a legtöbb életet, hanem arról, hogy mely kevés adatokat gyűjtöttek szabványosított módon. A születéskori ellátás minőségének tanulmányozása szintén fontos, mivel köztudott, hogy a központok között eltérések vannak, valamint az Egyesült Államok csecsemők halálozásának régóta fennálló különbsége.
A projekt célja az alapvető infrastruktúra létrehozása az alapvető demográfiai, újraélesztési és eredményváltozók összegyűjtésére és összehangolására a csecsemők befogadó és változatos populációjában a résztvevő központokban. Az átfogó cél az adatok visszaszorítása az egyes központokba, és a saját eredményeiket a teljes hálózathoz viszonyítva. Az egyes központok minőségjavító technikákat alkalmazhatnak a szakmai fejlesztési tevékenységek megcélzására és az újraélesztési gyakorlatok javítására. Az AAP ezeket az adatokat arra is felhasználja, hogy folyamatosan javítsa az NRP körüli oktatási keretet. Ezenkívül a külső nyomozók javaslatokat is benyújthatnak a hálózati adatbázis lekérdezésére az újszülött újraélesztésével kapcsolatos fontos kutatási kérdésekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beth Goins
- Telefonszám: 630-626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jessica Weglarz, MBA
- Telefonszám: 630-626-6037
- E-mail: jweglarz@aap.org
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Egyesült Államok, 60143
- Toborzás
- American Academy of Pediatrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Beth Goins
- Telefonszám: (630) 626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
Szülött csecsemő egy jelentős újraélesztési beavatkozás (CPAP, PPV, intubálás vagy CPR) kézhezvételében.
Kizárási kritériumok:
Nem él Born
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meghajtó hálózati kohorsz
Az összes csecsemő, akik jelentős újraélesztési beavatkozást (CPAP, PPV, intubálás vagy CPR) kapnak születéskor, a Drive Network tag kórházban.
|
CPAP, PPV, intubálás vagy CPR átvétele születéskor egy kórházi szülésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg elrendezése
Időkeret: Közvetlenül az újraélesztési beavatkozás után
|
Az újszülött óvoda, beleértve az újszülött óvoda, beleértve az újszülött ICU -t, beleértve egy speciális ápolási óvodát vagy átmeneti óvodát, palliatív ellátást, vagy más kórházakba történő átruházást
|
Közvetlenül az újraélesztési beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A születést követő 30 napon belül
|
Az újraélesztés után meghalt -e a beteg
|
A születést követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21 FO 01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .