Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szállítószoba beavatkozási és értékelő hálózat (DRIVE Network)

2025. január 27. frissítette: American Academy of Pediatrics

Szállítószoba beavatkozási és értékelési (meghajtó) hálózat

Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (AAP) összehívta a többcentrikus kézbesítési helyiség-beavatkozási és értékelési (DRIVE) hálózatot, hogy alapvető infrastruktúrát hozzon létre, hogy összegyűjtse, összehangolja és elemezze az alapvető demográfiai, újraélesztési és eredményadatokat olyan csecsemők befogadó és változatos népességére, akik csecsemőknek és változatos populációja van. fogadja a szállítószoba újraélesztését a résztvevő központokban. A meghajtóhálózat az Egyesült Államok egész területén szállító kórházakból áll, amelyek földrajzi, városi/vidéki, faji/etnikai sokféleségét tartalmazzák az ország egész területén. A Drive együttesen arra törekszik, hogy összehasonlítsa a gyakorlati szintű szállítási rendszer jellemzőit, azonosítsa a bevált gyakorlatokat, értékelje a különféle beavatkozások eredményeit, és a szakmai fejlődést elősegítse az újszülött újraélesztési program széles körű elérése révén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Alapvető újszülött újraélesztést, amely magában foglalja a szárítást, a meleget, a stimulációt, a csecsemő orrának/szájának szívását, és a PPV -t, magában foglalja azokat az alapvető készségeket, amelyekre a csecsemők 95% -a válaszol és lélegzik, még több adatot gyűjtenek a fejlett újraélesztési intézkedésekről a szállítások csak 3-5% -ánál fordulnak elő. A meglévő újszülötthálózatok és nyilvántartások a magas kockázatú és koraszülött csecsemőkre összpontosítanak, és nem vonják be az újszülött csecsemőket és az újszülött újszülött újraélesztési beavatkozásait, amelyek megmentik a legtöbb életet, hanem arról, hogy mely kevés adatokat gyűjtöttek szabványosított módon. A születéskori ellátás minőségének tanulmányozása szintén fontos, mivel köztudott, hogy a központok között eltérések vannak, valamint az Egyesült Államok csecsemők halálozásának régóta fennálló különbsége.

A projekt célja az alapvető infrastruktúra létrehozása az alapvető demográfiai, újraélesztési és eredményváltozók összegyűjtésére és összehangolására a csecsemők befogadó és változatos populációjában a résztvevő központokban. Az átfogó cél az adatok visszaszorítása az egyes központokba, és a saját eredményeiket a teljes hálózathoz viszonyítva. Az egyes központok minőségjavító technikákat alkalmazhatnak a szakmai fejlesztési tevékenységek megcélzására és az újraélesztési gyakorlatok javítására. Az AAP ezeket az adatokat arra is felhasználja, hogy folyamatosan javítsa az NRP körüli oktatási keretet. Ezenkívül a külső nyomozók javaslatokat is benyújthatnak a hálózati adatbázis lekérdezésére az újszülött újraélesztésével kapcsolatos fontos kutatási kérdésekről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jessica Weglarz, MBA
  • Telefonszám: 630-626-6037
  • E-mail: jweglarz@aap.org

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Egyesült Államok, 60143
        • Toborzás
        • American Academy of Pediatrics
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A meghajtó -tag kórházban születési adatbázisban minden, a veleszületett csecsemő, akik jelentős beavatkozást kapnak (CPAP, PPV, intubálás vagy CPR). Ezenkívül az összefoglaló adatokat a havi kézbesítési mennyiségről is összegyűjtik minden helyszínen (a terhességi életkor szerint rétegezve), hogy az újraélesztési beavatkozások pontosabb előfordulási becsléseit lehetővé tegyék.

Leírás

Befogadási kritériumok:

Szülött csecsemő egy jelentős újraélesztési beavatkozás (CPAP, PPV, intubálás vagy CPR) kézhezvételében.

Kizárási kritériumok:

Nem él Born

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Meghajtó hálózati kohorsz
Az összes csecsemő, akik jelentős újraélesztési beavatkozást (CPAP, PPV, intubálás vagy CPR) kapnak születéskor, a Drive Network tag kórházban.
CPAP, PPV, intubálás vagy CPR átvétele születéskor egy kórházi szülésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg elrendezése
Időkeret: Közvetlenül az újraélesztési beavatkozás után
Az újszülött óvoda, beleértve az újszülött óvoda, beleértve az újszülött ICU -t, beleértve egy speciális ápolási óvodát vagy átmeneti óvodát, palliatív ellátást, vagy más kórházakba történő átruházást
Közvetlenül az újraélesztési beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: A születést követő 30 napon belül
Az újraélesztés után meghalt -e a beteg
A születést követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2042. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2042. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azoknál a kutatóknak, akik érdeklődnek a megfigyelési kutatásokhoz való vezetési adatok felhasználása iránt, a kutatási javaslatokat elfogadják, felülvizsgálják és jóváhagyják a Drive irányítóbizottsága. Miután a megfelelő szabályozási és adathasználati megállapodások érvényesek, a teljes mértékben azonosított analitikai adatkészleteket megosztják a jóváhagyott protokollokhoz. Ezenkívül legalább egy vezetési irányítóbizottság tagja együttműködik a vizsgálatokkal, mint kapcsolattartó a nyomozók támogatása érdekében.

IPD megosztási időkeret

A becslések szerint 2025 januárjában kezdődik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel