Leveringsrumsintervention og evalueringsnetværk (DRIVE Network)
Leveringsrumintervention og evaluering (DRIVE) netværk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grundlæggende neonatal genoplivning, der inkluderer tørring, varme, stimulering, sugning af babyens næse/mund efter behov, og PPV, udgør de væsentlige færdigheder, som 95% af babyerne vil reagere og indånde, endnu flere data indsamles om avancerede genoplivningsforanstaltninger, der forekommer kun i 3-5% af leveringerne. Eksisterende neonatale netværk og registre fokuserer på højrisiko og for tidlige spædbørn og er ikke altomfattende af nyfødte babyer og de grundlæggende nyfødte genoplivningsinterventioner, der redder mest liv, men om hvilke små data der er indsamlet på en standardiseret måde. At studere kvalitet af pleje ved fødslen er også vigtigt, da det er velkendt, at der er variation mellem centre, såvel som langvarige forskelle i spædbørnsdødelighed i USA.
Formålet med dette projekt er at etablere essentiel infrastruktur til at indsamle og koordinere kernedemografiske, genoplivende og udgangsvariabler i en inkluderende og forskelligartet befolkning af spædbørn i deltagende centre. Det overordnede mål er at videregive data tilbage til individuelle centre og benchmarking deres egne resultater mod hele netværket. Individuelle centre kan anvende kvalitetsforbedringsteknikker til at målrette faglige udviklingsaktiviteter og forbedre genoplivningspraksis. AAP vil også bruge disse data til løbende at forbedre de uddannelsesmæssige rammer omkring NRP. Derudover kunne eksterne efterforskere også indsende forslag til forespørgsel om netværksdatabasen om vigtige forskningsspørgsmål, der involverer neonatal genoplivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beth Goins
- Telefonnummer: 630-626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica Weglarz, MBA
- Telefonnummer: 630-626-6037
- E-mail: jweglarz@aap.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Forenede Stater, 60143
- Rekruttering
- American Academy of Pediatrics
-
Kontakt:
- Beth Goins
- Telefonnummer: (630) 626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
-
Kontakt:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Medfødt spædbarn i modtagelse af en betydelig genoplivningsintervention (CPAP, PPV, intubation eller CPR) ved fødslen
Ekskluderingskriterier:
Ikke levende født
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Drive Network Cohort
Alle spædbørn, der modtager betydelig genoplivningsintervention (CPAP, PPV, intubation eller CPR) ved fødslen i et drivnetværksmedlem Hospital.
|
Modtagelse af CPAP, PPV, intubation eller HLR ved fødslen i et hospitalets fødestue
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens disposition
Tidsramme: Umiddelbart efter genoplivningsinterventionen
|
Disponering af patienten efter genoplivning inklusive nyfødt børnehave, neonatal ICU inklusive en særlig plejepladser eller overgangsgudere, palliativ pleje eller overførsel til andet hospital
|
Umiddelbart efter genoplivningsinterventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter fødslen
|
Om patienten døde efter genoplivning
|
Inden for 30 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21 FO 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genoplivning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig