Red de intervención y evaluación de la sala de entrega (DRIVE Network)
Red de intervención y evaluación de la sala de entrega (unidad)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reanimación neonatal básica, que incluye secado, calidez, estimulación, succión de la nariz/boca del bebé según sea necesario, y el PPV, comprende las habilidades esenciales a las que el 95% de los bebés responderán y respirarán, pero se recopilan más datos sobre medidas de reanimación avanzadas que ocurren en solo el 3-5% de las entregas. Las redes y registros neonatales existentes se centran en bebés de alto riesgo y prematuros y no están completamente inclusivos de los bebés recién nacidos y las intervenciones básicas de reanimación neonatal que salvan la mayor cantidad de vidas, sino sobre qué pocos datos se han recopilado de manera estandarizada. Estudiar la calidad de la atención al nacer también es importante, ya que es bien sabido que existe una variación entre los centros, así como las disparidades de larga data en la mortalidad infantil en los Estados Unidos.
El objetivo de este proyecto es establecer una infraestructura esencial para recopilar y coordinar las variables demográficas, reanimativas y de resultados en una población inclusiva y diversa de bebés en los centros participantes. El objetivo general es transmitir datos a centros individuales, comparando sus propios resultados contra toda la red. Los centros individuales pueden emplear técnicas de mejora de la calidad para dirigirse a actividades de desarrollo profesional y mejorar las prácticas de reanimación. AAP también utilizaría estos datos para mejorar continuamente el marco educativo alrededor de NRP. Además, los investigadores externos también podrían presentar propuestas para consultar la base de datos de red sobre importantes preguntas de investigación que involucran reanimación neonatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beth Goins
- Número de teléfono: 630-626-6289
- Correo electrónico: bgoins@aap.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica Weglarz, MBA
- Número de teléfono: 630-626-6037
- Correo electrónico: jweglarz@aap.org
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Itasca, Illinois, Estados Unidos, 60143
- Reclutamiento
- American Academy of Pediatrics
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Contacto:
- Beth Goins
- Número de teléfono: (630) 626-6289
- Correo electrónico: bgoins@aap.org
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Contacto:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Interior infantil en la recepción de una intervención de reanimación significativa (CPAP, PPV, intubación o RCP) al nacer al nacer
Criterios de exclusión:
No vive nacido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Conducir cohorte de red
Todos los bebés que reciben una intervención de reanimación significativa (CPAP, PPV, intubación o RCP) al nacer en un hospital de miembros de Drive Network.
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Recibo de CPAP, PPV, intubación o RCP al nacer en una sala de parto en el hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de reanimación
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La disposición del paciente después de la reanimación, incluida la guardería recién nacida, la UCI neonatal, que incluye una guardería de cuidados especiales o una guardería de transición, cuidados paliativos o traslado a otro hospital
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Inmediatamente después de la intervención de reanimación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al nacimiento
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Si el paciente murió después de la reanimación
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Dentro de los 30 días posteriores al nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Investigador principal: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21 FO 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .