Afleverzaal interventie- en evaluatienetwerk (DRIVE Network)
Afleverzaal interventie en evaluatie (drive) netwerk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Basic neonatale reanimatie, waaronder drogen, warmte, stimulatie, het zuigen van de neus/mond van de baby indien nodig, en PPV, omvatten de essentiële vaardigheden waarop 95% van de baby's zullen reageren en ademen, nog meer gegevens worden verzameld over geavanceerde reanimatiemaatregelen die dat komen voor in slechts 3-5% van de leveringen. Bestaande neonatale netwerken en registers richten zich op risicovolle en premature zuigelingen en zijn niet allesomvattend voor pasgeboren baby's en de basale neonatale reanimatie-interventies die de meeste levens redden, maar over welke kleine gegevens op een gestandaardiseerde manier zijn verzameld. Het bestuderen van de kwaliteit van de zorg bij de geboorte is ook belangrijk omdat het bekend is dat er variatie is tussen centra, evenals langdurige verschillen in kindersterfte in de Verenigde Staten.
Het doel van dit project is om essentiële infrastructuur op te zetten om kerndemografische, reanimatievariabelen te verzamelen en te coördineren en te coördineren in een inclusieve en diverse populatie zuigelingen in deelnemende centra. Het overkoepelende doel is om gegevens terug te geven aan individuele centra, die hun eigen resultaten tegen het hele netwerk benchmarken. Individuele centra kunnen technieken voor het verbeteren van kwaliteitsverbeteringen gebruiken om zich te richten op professionele ontwikkelingsactiviteiten en de reanimatiepraktijken te verbeteren. AAP zou deze gegevens ook gebruiken om het educatieve kader rond NRP continu te verbeteren. Bovendien kunnen externe onderzoekers ook voorstellen indienen om de netwerkdatabase op te vragen over belangrijke onderzoeksvragen over neonatale reanimatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Beth Goins
- Telefoonnummer: 630-626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jessica Weglarz, MBA
- Telefoonnummer: 630-626-6037
- E-mail: jweglarz@aap.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Verenigde Staten, 60143
- Werving
- American Academy of Pediatrics
-
Contact:
- Beth Goins
- Telefoonnummer: (630) 626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
-
Contact:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aangeboren baby bij ontvangst van een significante reanimatie -interventie (CPAP, PPV, intubatie of reanimatie) bij de geboorte
Uitsluitingscriteria:
Niet leven geboren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rijd netwerkcohort
Alle zuigelingen die een significante reanimatie -interventie ontvangen (CPAP, PPV, intubatie of reanimatie) bij de geboorte in een drive netwerklid -ziekenhuis.
|
Ontvangst van CPAP, PPV, intubatie of reanimatie bij de geboorte in een ziekenhuisverleveringskamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntopstelling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de reanimatie -interventie
|
De opstelling van de patiënt na reanimatie, waaronder pasgeboren kinderdagverblijf, neonatale ICU inclusief een kwekerij van speciale zorg of overgangskwekerij, palliatieve zorg of overdracht naar een ander ziekenhuis
|
Onmiddellijk na de reanimatie -interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de geboorte
|
Of de patiënt stierf na reanimatie
|
Binnen 30 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21 FO 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .