Síť intervence a hodnocení doručovací místnosti (DRIVE Network)
Síť intervence a hodnocení doručovacího pokoje
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základní novorozenecká resuscitace, která zahrnuje sušení, teplo, stimulaci, sání nosu/úst dítěte podle potřeby a PPV, zahrnují základní dovednosti, na které 95% dětí bude reagovat a dýchat, ještě více údajů se shromažďuje o pokročilých resuscitativních opatřeních. vyskytují se pouze u 3-5% dodávek. Stávající novorozenecké sítě a registry se zaměřují na vysoce rizikové a předčasně narozené kojence a nejsou všeobecně inkazivní na novorozence a základní novorozenecké resuscitační intervence, které zachraňují nejvíce životů, ale o tom, které malé údaje byly shromažďovány standardizovaným způsobem. Studium kvality péče při narození je také důležité, protože je dobře známo, že mezi centry existují rozdíly, jakož i dlouhodobé rozdíly v úmrtnosti kojenců ve Spojených státech.
Cílem tohoto projektu je zřídit nezbytnou infrastrukturu pro shromažďování a koordinaci základních demografických, resuscitativních a výsledkových proměnných v inkluzivní a rozmanité populaci kojenců v zúčastněných centrech. Zastřešujícím cílem je předat data zpět do jednotlivých center a porovnávat své vlastní výsledky proti celé síti. Jednotlivá centra mohou využívat techniky zlepšování kvality k zaměření na činnosti profesního rozvoje a zlepšení resuscitačních postupů. AAP by také tyto údaje používal k neustálému zlepšování vzdělávacího rámce kolem NRP. Externí vyšetřovatelé by navíc mohli také předložit návrhy na dotazování síťové databáze na důležité výzkumné otázky týkající se resuscitace novorozence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beth Goins
- Telefonní číslo: 630-626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica Weglarz, MBA
- Telefonní číslo: 630-626-6037
- E-mail: jweglarz@aap.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Spojené státy, 60143
- Nábor
- American Academy of Pediatrics
-
Kontakt:
- Beth Goins
- Telefonní číslo: (630) 626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
-
Kontakt:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vrozené dítě při přijetí významné resuscitační intervence (CPAP, PPV, intubace nebo CPR) při narození
Kritéria pro vyloučení:
Nežije se narození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Drive Network Cohort
Všichni kojenci, kteří dostávají významnou resuscitační intervenci (CPAP, PPV, intubaci nebo CPR) při narození v členské nemocnici pohonné sítě.
|
Přijetí CPAP, PPV, intubace nebo CPR při narození v nemocniční dodávce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dispozice pacienta
Časové okno: Ihned po resuscitační intervenci
|
Dispozice pacienta po resuscitaci, včetně novorozené školky, novorozenecké JIP, včetně zvláštní péče nebo přechodné školky, paliativní péče nebo převodu do jiné nemocnice
|
Ihned po resuscitační intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Do 30 dnů po narození
|
Zda pacient zemřel po resuscitaci
|
Do 30 dnů po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21 FO 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .