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送货室干预和评估网络 (DRIVE Network)

2025年1月27日 更新者:American Academy of Pediatrics

送货室干预和评估(驱动)网络

美国儿科学会(AAP)召集了多中心的送货室干预和评估(驱动器)网络,以建立基础架构,以收集,协调和分析核心人群,复苏和结果数据,并为包容性和多样化的婴儿数据在参与中心接收送货室复苏。 驱动网络由美国各地的送货医院组成,涵盖了全国各地的一系列地理,城市/农村,种族/种族多样性。 驱动力共同旨在比较实践级别的交付系统特征,确定最佳实践,评估各种干预措施的结果,并通过新生儿复苏计划的广泛范围来促进专业发展。

研究概览

详细说明

基本的新生儿复苏,包括干燥,温暖,刺激,根据需要对婴儿的鼻子/嘴吸引,PPV构成了95%的婴儿会做出反应和呼吸的重要技能,还收集了有关高级复苏的措施的更多数据仅发生3-5%的交货。 现有的新生儿网络和注册表专注于高风险和早产婴儿,并不包含新生婴儿以及挽救生命最多的基本新生儿复苏干预措施的基本新生儿复苏干预措施,但以标准化的方式收集了很少的数据。 研究出生时的护理质量也很重要,因为众所周知,中心之间存在差异,以及美国婴儿死亡率的长期差异。

该项目的目的是建立基础设施,以收集和协调参与中心的包容性和多样化的婴儿人群中的核心人口统计,复苏和结果变量。 总体目标是将数据传递回各个中心,从而对整个网络进行基准测试。 各个中心可以采用质量改进技术来针对专业发展活动并改善复苏实践。 AAP还将使用这些数据来不断改善NRP的教育框架。此外,外部研究人员还可以提交建议,以查询网络数据库有关涉及新生儿复苏的重要研究问题。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Beth Goins
  • 电话号码:630-626-6289
  • 邮箱:bgoins@aap.org

研究联系人备份

  • 姓名:Jessica Weglarz, MBA
  • 电话号码:630-626-6037
  • 邮箱:jweglarz@aap.org

学习地点

    • Illinois
      • Itasca、Illinois、美国、60143
        • 招聘中
        • American Academy of Pediatrics
        • 接触:
        • 接触:
          • Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

驱动器数据库中包括所有接受大量干预措施(CPAP,PPV,插管或CPR)的天生婴儿(CPAP,PPV,插管或CPR)。 此外,还收集了所有站点(按胎龄分层)每月交付量的摘要数据,以允许对复苏干预措施进行更精确的发病率估计。

描述

纳入标准:

出生时,先天婴儿接受了重大复苏干预(CPAP,PPV,插管或CPR)

排除标准:

没有生物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
驱动网络队列
所有接受大量复苏干预措施(CPAP,PPV,插管或CPR)出生时的婴儿。
出生时在医院分娩室的出生时收到CPAP,PPV,插管或心肺复苏术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者处置
大体时间:复苏干预后立即
复苏后患者的处置包括新生儿托儿所,新生儿ICU,包括特殊护理托儿所或过渡性托儿所,姑息治疗或转移到其他医院
复苏干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间:出生后30天内
复苏后患者是否死亡
出生后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP、Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
  • 首席研究员:Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP、American Academy of Pediatrics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (估计的)

2042年1月1日

研究完成 (估计的)

2042年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

对于有兴趣使用驱动数据进行观察研究的调查人员,将接受,审查和批准研究建议。 一旦达成了适当的监管和数据使用协议,将共享完全识别的分析数据集以获得批准的协议。 此外,至少有一名驱动器指导委员会成员将与研究调查人员合作以支持调查人员。

IPD 共享时间框架

估计从2025年1月开始

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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