- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06803498
Toimitushuoneen interventio- ja arviointiverkko (DRIVE Network)
Toimitushuoneen interventio ja arviointi (Drive) -verkko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen elvytys, joka sisältää kuivauksen, lämmön, stimulaation, vauvan nenän/suuhun imun tarpeen mukaan, ja PPV käsittävät olennaiset taidot, joihin 95% vauvoista reagoi ja hengittää, vielä enemmän tietoa on kerätty edistyneistä elvyttävistä toimenpiteistä, jotka esiintyy vain 3-5%: lla toimituksista. Nykyiset vastasyntyneiden verkot ja rekisterit keskittyvät korkean riskin ja ennenaikaisten vastasyntyneiden kanssa, eivätkä kaikki ole vastasyntyneitä vauvoja ja vastasyntyneiden elvytystoimenpiteitä, jotka pelastavat eniten ihmishenkiä, mutta joista vähän tietoa on kerätty standardisoidulla tavalla. Hoitoa laadun tutkiminen syntymässä on myös tärkeää, koska on hyvin tiedossa, että keskuksien välillä on vaihtelua, samoin kuin pitkäaikaisia eroja pikkulasten kuolleisuudessa Yhdysvalloissa.
Tämän hankkeen tavoitteena on perustaa välttämätön infrastruktuuri demografisten, elvytysten ja tulosmuuttujien keräämiseksi ja koordinoimiseksi osallistavassa ja monimuotoisessa pikkulasten väestössä osallistuvissa keskuksissa. Koko tavoitteena on välittää tiedot takaisin yksittäisille keskuksille, mikä vertailee omia tuloksiaan koko verkkoa vastaan. Yksittäiset keskukset voivat käyttää laadunparannustekniikoita ammatillisen kehityksen kohdistamiseksi ja elvytyskäytäntöjen parantamiseksi. AAP käyttäisi näitä tietoja myös parantamaan jatkuvasti NRP: n ympärillä olevaa koulutuskehystä. Lisäksi ulkoiset tutkijat voisivat tehdä ehdotuksia myös verkkotietokannan kyselyyn tärkeistä tutkimuskysymyksistä, joihin liittyy vastasyntyneen elvytys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beth Goins
- Puhelinnumero: 630-626-6289
- Sähköposti: bgoins@aap.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Weglarz, MBA
- Puhelinnumero: 630-626-6037
- Sähköposti: jweglarz@aap.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
- Rekrytointi
- American Academy of Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Goins
- Puhelinnumero: (630) 626-6289
- Sähköposti: bgoins@aap.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syntynyt vastasyntynyt syntymässään merkittävän elvytystoimenpiteen (CPAP, PPV, intubation tai CPR) vastaanottaessa syntymässä
Poissulkemiskriteerit:
Ei elä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Drive Network Cohort
Kaikki vastasyntyneet, jotka saavat merkittävän elvytystoimenpiteen (CPAP, PPV, intubation tai CPR) syntymän yhteydessä Drive Network -sairaalassa.
|
CPAP: n, PPV: n, intubaation tai CPR: n vastaanottaminen syntyessään sairaalan synnytyshuoneessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden sijoitus
Aikaikkuna: Välittömästi elvytystoimenpiteen jälkeen
|
Potilaan sijoittaminen elvytyksen jälkeen, mukaan lukien vastasyntyneen lastentarha, vastasyntyneen ICU, mukaan lukien erityinen hoito tai siirtymävaihe, palliatiivinen hoito tai siirto muihin sairaalaan
|
Välittömästi elvytystoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa syntymän jälkeen
|
Kuoliko potilas elvytyksen jälkeen
|
30 päivän kuluessa syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Päätutkija: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21 FO 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .