Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimitushuoneen interventio- ja arviointiverkko (DRIVE Network)

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: American Academy of Pediatrics

Toimitushuoneen interventio ja arviointi (Drive) -verkko

American Pediatrics Academy (AAP) -kokous kutsui monikeskuksen jakeluhuoneen interventio- ja arviointiverkon (Drive) -verkoston välttämättömän infrastruktuurin perustamiseksi, jotta voidaan kerätä, koordinoida ja analysoida ydinasema-, elvyttäviä ja lopputulostietoja osallistavan ja monipuolisen populaatioiden, jotka ovat Vastaanota toimitushuoneen elvytys osallistumiskeskuksissa. Drive Network koostuu Yhdysvaltojen toimitussairaaloista, jotka kattavat joukon maantieteellisiä, kaupunkien/maaseudun, rodun/etnisen monimuotoisuuden koko maassa. Yhdessä Drive pyrkii vertaamaan käytännön tason toimitusjärjestelmän ominaisuuksia, tunnistamaan parhaat käytännöt, arvioimaan erilaisten interventioiden tuloksia ja edistämään ammatillista kehitystä levittämällä vastasyntyneen elvytysohjelman laajalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneen elvytys, joka sisältää kuivauksen, lämmön, stimulaation, vauvan nenän/suuhun imun tarpeen mukaan, ja PPV käsittävät olennaiset taidot, joihin 95% vauvoista reagoi ja hengittää, vielä enemmän tietoa on kerätty edistyneistä elvyttävistä toimenpiteistä, jotka esiintyy vain 3-5%: lla toimituksista. Nykyiset vastasyntyneiden verkot ja rekisterit keskittyvät korkean riskin ja ennenaikaisten vastasyntyneiden kanssa, eivätkä kaikki ole vastasyntyneitä vauvoja ja vastasyntyneiden elvytystoimenpiteitä, jotka pelastavat eniten ihmishenkiä, mutta joista vähän tietoa on kerätty standardisoidulla tavalla. Hoitoa laadun tutkiminen syntymässä on myös tärkeää, koska on hyvin tiedossa, että keskuksien välillä on vaihtelua, samoin kuin pitkäaikaisia ​​eroja pikkulasten kuolleisuudessa Yhdysvalloissa.

Tämän hankkeen tavoitteena on perustaa välttämätön infrastruktuuri demografisten, elvytysten ja tulosmuuttujien keräämiseksi ja koordinoimiseksi osallistavassa ja monimuotoisessa pikkulasten väestössä osallistuvissa keskuksissa. Koko tavoitteena on välittää tiedot takaisin yksittäisille keskuksille, mikä vertailee omia tuloksiaan koko verkkoa vastaan. Yksittäiset keskukset voivat käyttää laadunparannustekniikoita ammatillisen kehityksen kohdistamiseksi ja elvytyskäytäntöjen parantamiseksi. AAP käyttäisi näitä tietoja myös parantamaan jatkuvasti NRP: n ympärillä olevaa koulutuskehystä. Lisäksi ulkoiset tutkijat voisivat tehdä ehdotuksia myös verkkotietokannan kyselyyn tärkeistä tutkimuskysymyksistä, joihin liittyy vastasyntyneen elvytys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Beth Goins
  • Puhelinnumero: 630-626-6289
  • Sähköposti: bgoins@aap.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jessica Weglarz, MBA
  • Puhelinnumero: 630-626-6037
  • Sähköposti: jweglarz@aap.org

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
        • Rekrytointi
        • American Academy of Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beth Goins
          • Puhelinnumero: (630) 626-6289
          • Sähköposti: bgoins@aap.org
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki synnynnäiset vastasyntyneet, jotka saavat merkittävän intervention (CPAP, PPV, intubation tai CPR) syntymän yhteydessä Drive -jäsenisairaalassa, sisältyy Drive -tietokantaan. Lisäksi yhteenvetotiedot kerätään myös kuukausittaisesta toimitusmäärästä kaikilla sivustoilla (stratifioitu raskausajalla), jotta voidaan tarkempi esiintyvyysarviot elvytysten toimenpiteistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Syntynyt vastasyntynyt syntymässään merkittävän elvytystoimenpiteen (CPAP, PPV, intubation tai CPR) vastaanottaessa syntymässä

Poissulkemiskriteerit:

Ei elä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Drive Network Cohort
Kaikki vastasyntyneet, jotka saavat merkittävän elvytystoimenpiteen (CPAP, PPV, intubation tai CPR) syntymän yhteydessä Drive Network -sairaalassa.
CPAP: n, PPV: n, intubaation tai CPR: n vastaanottaminen syntyessään sairaalan synnytyshuoneessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden sijoitus
Aikaikkuna: Välittömästi elvytystoimenpiteen jälkeen
Potilaan sijoittaminen elvytyksen jälkeen, mukaan lukien vastasyntyneen lastentarha, vastasyntyneen ICU, mukaan lukien erityinen hoito tai siirtymävaihe, palliatiivinen hoito tai siirto muihin sairaalaan
Välittömästi elvytystoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa syntymän jälkeen
Kuoliko potilas elvytyksen jälkeen
30 päivän kuluessa syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2042

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2042

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään havaintotutkimusta varten, aseman ohjauskomitea hyväksytään, tarkistetaan ja hyväksytään tutkimusehdotukset. Kun asianmukaiset sääntely- ja tietojen käytön sopimukset ovat voimassa, hyväksyttyihin protokolliin jaetaan täysin tunnistetut analyyttiset tietojoukot. Lisäksi ainakin yksi ohjauskomitean jäsen työskentelee tutkijoiden kanssa yhteyshenkilönä tutkijoiden tukemiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Arvioidaan alkavan tammikuussa 2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa