Sieć interwencji i oceny pokoju dostawy (DRIVE Network)
Sieć interwencji i oceny pokoju dostawy (Drive)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowa resuscytacja noworodka, która obejmuje suszenie, ciepło, stymulację, ssanie nosa/usta dziecka w razie potrzeby, oraz PPV, obejmują podstawowe umiejętności, na które 95% dzieci zareaguje i oddycha, ale więcej danych zbiera się na temat zaawansowanych środków resuscytacyjnych, które występują tylko w 3-5% dostaw. Istniejące sieci noworodkowe i rejestry koncentrują się na niemowlętach wysokiego ryzyka i przedwczesnych i nie są w pełni angażujące noworodki i podstawowe interwencje noworodków resuscytacji, które oszczędzają najwięcej życia, ale o tym, które niewiele danych zostały zebrane w znormalizowany sposób. Badanie jakości opieki po urodzeniu jest również ważne, ponieważ dobrze wiadomo, że istnieją różnice między centrami, a także długotrwałe różnice w śmiertelności niemowląt w Stanach Zjednoczonych.
Celem tego projektu jest ustanowienie niezbędnej infrastruktury w celu zbierania i koordynowania podstawowych zmiennych demograficznych, resuscytacyjnych i wyników w integracyjnej i różnorodnej populacji niemowląt w centrach uczestniczących. Nadrzędnym celem jest przekazanie danych z powrotem do poszczególnych centrów, porównując własne wyniki w stosunku do całej sieci. Poszczególne centra mogą stosować techniki poprawy jakości w celu ukierunkowania działań w zakresie rozwoju zawodowego i poprawy praktyk resuscytacyjnych. AAP wykorzysta również te dane do ciągłej poprawy ram edukacyjnych wokół NRP. Ponadto zewnętrzni badacze mogą również przedstawić propozycje, aby zapytać o bazę danych sieci na temat ważnych pytań badawczych dotyczących resuscytacji noworodków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beth Goins
- Numer telefonu: 630-626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica Weglarz, MBA
- Numer telefonu: 630-626-6037
- E-mail: jweglarz@aap.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Stany Zjednoczone, 60143
- Rekrutacyjny
- American Academy of Pediatrics
-
Kontakt:
- Beth Goins
- Numer telefonu: (630) 626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
-
Kontakt:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wrodzone niemowlę w otrzymaniu znacznej interwencji resuscytacji (CPAP, PPV, intubacja lub CPR) od urodzenia
Kryteria wykluczenia:
Nie żyć na żywo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta sieciowa
Wszystkie niemowlęta, które otrzymują znaczącą interwencję resuscytacji (CPAP, PPV, intubacja lub CPR) przy urodzeniu w szpitalu członkowskim sieci Drive.
|
Otrzymanie CPAP, PPV, intubacji lub CPR przy urodzeniu w pokoju porodowym w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usposobienie pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji resuscytacji
|
Rozmieszczenie pacjenta po resuscytacji, w tym żłobka noworodka, OIOM noworodka, w tym szkółka do opieki specjalnej lub żłobka przejściowa, opieka paliatywna lub przeniesienie do innego szpitala
|
Natychmiast po interwencji resuscytacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po urodzeniu
|
Czy pacjent zmarł po reanimacji
|
W ciągu 30 dni po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21 FO 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .