Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leveransrumsintervention och utvärderingsnätverk (DRIVE Network)

27 januari 2025 uppdaterad av: American Academy of Pediatrics

Nätverk och utvärdering av leveransrum (Drive)

American Academy of Pediatrics (AAP) sammankallade nätverket för leveransrum med flera centrum för leveransrum och utvärdering (Drive) för att etablera väsentlig infrastruktur för att samla in, samordna och analysera kärndemografiska, resuscitativa och resultatdata för en inkluderande och mångfaldig befolkning av spädbarn som som är som som är som som är en som spädbarn som som är som som är som som är som från spädbarn som Få återupplivning av leveransrum vid deltagande centra. Drivnätverket består av leveranssjukhus över hela USA, som täcker en rad geografiska, stads-/landsbygds-, ras-/etniska mångfald över hela landet. Tillsammans strävar drivkraften för att jämföra egenskaper för leveranssystem, identifiera bästa praxis, utvärdera resultaten från olika interventioner och främja professionell utveckling genom spridning via den breda räckvidden för det nyfödda återupplivningsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grundläggande neonatal återupplivning, som inkluderar torkning, värme, stimulering, sugning av barnets näsa/mun efter behov, och PPV, utgör de väsentliga färdigheter som 95% av barnen kommer att svara och andas, men mer data samlas in om avancerade återupplivningsåtgärder som förekommer endast i 3-5% av leveranserna. Befintliga neonatala nätverk och register fokuserar på högrisk och för tidiga spädbarn och är inte allomfattande av nyfödda barn och de grundläggande neonatala återupplivningsinsatserna som räddar mest liv, men om vilka lite data som har samlats in på ett standardiserat sätt. Att studera vårdkvalitet vid födseln är också viktigt eftersom det är välkänt att det finns variation mellan centra, liksom långvariga skillnader i spädbarnsdödlighet i USA.

Syftet med detta projekt är att etablera väsentlig infrastruktur för att samla in och samordna kärndemografiska, resuscitativa och resultatvariabler i en inkluderande och mångfaldig befolkning av spädbarn vid deltagande centra. Det övergripande målet är att vidarebefordra data tillbaka till enskilda centra och benchmarkera sina egna resultat mot hela nätverket. Enskilda centra kan använda kvalitetsförbättringstekniker för att rikta in sig på professionell utveckling och förbättra återupplivningspraxis. AAP skulle också använda dessa data för att kontinuerligt förbättra utbildningsramen kring NRP. Dessutom kan externa utredare också lämna in förslag för att fråga nätverksdatabasen om viktiga forskningsfrågor som involverar nyfödda återupplivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jessica Weglarz, MBA
  • Telefonnummer: 630-626-6037
  • E-post: jweglarz@aap.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Förenta staterna, 60143
        • Rekrytering
        • American Academy of Pediatrics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla födda spädbarn som får betydande intervention (CPAP, PPV, intubation eller CPR) vid födseln i ett Drive -medlemssjukhus ingår i DRIVE -databasen. Dessutom samlas in sammanfattningsdata samlas också på månatlig leveransvolym på alla platser (stratifierade efter graviditetsålder) för att möjliggöra mer exakta incidensberäkningar av återupplivande ingripanden.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Omfött spädbarn i mottagande av en betydande återupplivningsintervention (CPAP, PPV, intubation eller HLR) vid födseln

Uteslutningskriterier:

Inte lever född

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Drive Network Cohort
Alla spädbarn som får betydande återupplivningsintervention (CPAP, PPV, intubation eller CPR) vid födseln på ett Drive Network -medlemssjukhus.
Procedur: Mottagande av betydande återupplivningsintervention vid födseln
Mottagande av CPAP, PPV, intubation eller HLR vid födseln i ett sjukhusleveransrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientdisposition
Tidsram: Omedelbart efter återupplivningsinterventionen
Dispositionen av patienten efter återupplivning inklusive nyfödda barnkammare, neonatal ICU inklusive en specialvårdskammer eller övergångsskola, palliativ vård eller överföring till annat sjukhus
Omedelbart efter återupplivningsinterventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
På sjukhusdödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter födseln
Om patienten dog efter återupplivning
Inom 30 dagar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Academy of Pediatrics

Samarbetspartners

Children's Hospital of Philadelphia

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2042

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2042

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21 FO 01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För utredare som är intresserade av att använda drivdata för observationsforskning kommer forskningsförslag att accepteras, granskas och godkänns av drivstyrningskommittén. När lämpliga reglerings- och dataanvändningsavtal är på plats kommer helt avidentifierade analytiska datasätt att delas för godkända protokoll. Dessutom kommer minst en drivstyrningsmedlem att arbeta med studieutredarna som en förbindelse för att stödja utredarna.

Tidsram för IPD-delning

Uppskattat att starta i januari 2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera