Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство и оценка вмешательства и оценка (DRIVE Network)

27 января 2025 г. обновлено: American Academy of Pediatrics

Вмешательство и оценка вмешательства и оценку в сфере доставки (Drive)

Американская академия педиатрии (AAP) созвучила сеть вмешательства и оценки вмешательства и оценки вмешательства (Drive) для создания необходимой инфраструктуры для сбора, координации и анализа основных демографических, реанимационных и результатов Получить реанимацию для доставки в центральных центрах. Сетевая сеть состоит из больниц доставки по всей территории Соединенных Штатов, охватывающих целый ряд географических, городских/сельских, расовых/этнических разнообразий по всей стране. Вместе Drive стремится сравнить характеристики системы доставки на уровне практического уровня, определить лучшие практики, оценить результаты различных вмешательств и способствовать профессиональному развитию посредством распространения посредством широкого охвата программы реанимации новорожденных.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная неонатальная реанимация, которая включает в себя сушку, тепло, стимуляцию, всасывание носа/рта ребенка по мере необходимости, а также PPV, включают в себя основные навыки, на которые 95% детей будут реагировать и дышать, но в то же время собираются больше данных о передовых реанимационных мерах, которые будут встречаются только в 3-5% поставки. Существующие неонатальные сети и реестры сосредоточены на высоких рисках и недоношенных младенцах и не включают в себя всеобъемлющие дети и основные вмешательства в реанимацию новорожденных, которые спасают большинство жизней, но о том, какие мало данных были собраны стандартизированным образом. Изучение качества помощи при рождении также важно, поскольку хорошо известно, что между центрами существуют различия, а также давние неравенства в младенческой смертности в Соединенных Штатах.

Целью этого проекта является создание важной инфраструктуры для сбора и координации основных демографических, реанимационных и результатов переменных в инклюзивной и разнообразной популяции младенцев в центрах участвующих центров. Главной целью является передача данных обратно в отдельные центры, сравнивая свои собственные результаты по всей сети. Индивидуальные центры могут использовать методы улучшения качества для нацеливания на профессиональное развитие и улучшение практики реанимации. AAP также будет использовать эти данные для постоянного улучшения образовательной структуры вокруг NRP. Кроме того, внешние следователи также могут представить предложения для запроса базы данных сети по важным вопросам исследования, связанных с реанимацией новорожденных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Beth Goins
  • Номер телефона: 630-626-6289
  • Электронная почта: bgoins@aap.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jessica Weglarz, MBA
  • Номер телефона: 630-626-6037
  • Электронная почта: jweglarz@aap.org

Места учебы

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Соединенные Штаты, 60143
        • Рекрутинг
        • American Academy of Pediatrics
        • Контакт:
          • Beth Goins
          • Номер телефона: (630) 626-6289
          • Электронная почта: bgoins@aap.org
        • Контакт:
          • Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все врожденные младенцы, которые получают значительное вмешательство (CPAP, PPV, интубация или CPR) при рождении в больнице -члене Drive, включены в базу данных Drive. Кроме того, сводные данные также собираются при ежемесячном объеме поставки на всех участках (стратифицированных по гестационному возрасту), чтобы обеспечить более точные оценки заболеваемости реанимационных вмешательств.

Описание

Критерии включения:

Врожденный ребенок при получении значительного реанимационного вмешательства (CPAP, PPV, интубация или CPR) при рождении

Критерии исключения:

Не живем рожден

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Drive Network Cohort
Все младенцы, которые получают значительное реанимационное вмешательство (CPAP, PPV, интубация или CPR) при рождении в больнице членов сети Drive.
Получение CPAP, PPV, интубации или CPR при рождении в комнате для доставки больницы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установка пациента
Временное ограничение: Сразу после реанимационного вмешательства
Расположение пациента после реанимации, включая детские новорожденные, неонатальные отделения отделения интенсивной терапии, включая специальную детскую или переходную питомник, паллиативную помощь или перенос в другую больницу
Сразу после реанимационного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В стабильной смертности
Временное ограничение: В течение 30 дней после рождения
Умер ли пациент после реанимации
В течение 30 дней после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2042 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2042 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Для исследователей, заинтересованных в использовании данных о приводе для обсервационных исследований, предложения по исследованиям будут приняты, рассмотрены и утверждены Руководящим комитетом Drive. После того, как соответствующие нормативные соглашения и использование данных будут приняты, полностью идентифицированные аналитические наборы данных будут переданы для утвержденных протоколов. Кроме того, по крайней мере один член руководящего комитета поездок будет работать со следователями исследования в качестве связующего звена для поддержки следователей.

Сроки обмена IPD

По оценкам, начнется в январе 2025 года

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться