- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06803498
Вмешательство и оценка вмешательства и оценка (DRIVE Network)
Вмешательство и оценка вмешательства и оценку в сфере доставки (Drive)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная неонатальная реанимация, которая включает в себя сушку, тепло, стимуляцию, всасывание носа/рта ребенка по мере необходимости, а также PPV, включают в себя основные навыки, на которые 95% детей будут реагировать и дышать, но в то же время собираются больше данных о передовых реанимационных мерах, которые будут встречаются только в 3-5% поставки. Существующие неонатальные сети и реестры сосредоточены на высоких рисках и недоношенных младенцах и не включают в себя всеобъемлющие дети и основные вмешательства в реанимацию новорожденных, которые спасают большинство жизней, но о том, какие мало данных были собраны стандартизированным образом. Изучение качества помощи при рождении также важно, поскольку хорошо известно, что между центрами существуют различия, а также давние неравенства в младенческой смертности в Соединенных Штатах.
Целью этого проекта является создание важной инфраструктуры для сбора и координации основных демографических, реанимационных и результатов переменных в инклюзивной и разнообразной популяции младенцев в центрах участвующих центров. Главной целью является передача данных обратно в отдельные центры, сравнивая свои собственные результаты по всей сети. Индивидуальные центры могут использовать методы улучшения качества для нацеливания на профессиональное развитие и улучшение практики реанимации. AAP также будет использовать эти данные для постоянного улучшения образовательной структуры вокруг NRP. Кроме того, внешние следователи также могут представить предложения для запроса базы данных сети по важным вопросам исследования, связанных с реанимацией новорожденных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Beth Goins
- Номер телефона: 630-626-6289
- Электронная почта: bgoins@aap.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica Weglarz, MBA
- Номер телефона: 630-626-6037
- Электронная почта: jweglarz@aap.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Соединенные Штаты, 60143
- Рекрутинг
- American Academy of Pediatrics
-
Контакт:
- Beth Goins
- Номер телефона: (630) 626-6289
- Электронная почта: bgoins@aap.org
-
Контакт:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Врожденный ребенок при получении значительного реанимационного вмешательства (CPAP, PPV, интубация или CPR) при рождении
Критерии исключения:
Не живем рожден
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Drive Network Cohort
Все младенцы, которые получают значительное реанимационное вмешательство (CPAP, PPV, интубация или CPR) при рождении в больнице членов сети Drive.
|
Получение CPAP, PPV, интубации или CPR при рождении в комнате для доставки больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установка пациента
Временное ограничение: Сразу после реанимационного вмешательства
|
Расположение пациента после реанимации, включая детские новорожденные, неонатальные отделения отделения интенсивной терапии, включая специальную детскую или переходную питомник, паллиативную помощь или перенос в другую больницу
|
Сразу после реанимационного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В стабильной смертности
Временное ограничение: В течение 30 дней после рождения
|
Умер ли пациент после реанимации
|
В течение 30 дней после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Главный следователь: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21 FO 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .